Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Метод ускоренного испытания лекарственных препаратов на стабильность. Взаимодействие компонентов в готовых лекарственных формах. Взаимодействие лекарственных форм с упаковочным материалом», который состоится 23–24 ноября 2015 г.
Автор и ведущий: Александр Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР». Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.
Программа семинара
1. Стресс-тестирование: роль и важность этого инструмента.
2. Химизм образования продуктов разложения.
3. Стресс-тестирование: аналитические соображения, роль в разработке лекарственного препарата.
4. Испытания на устойчивость к окислению.
5. Стресс-испытания фотостабильности.
6. Роль массового баланса в стрессовых испытаниях.
7. Твердые дозированные лекарственные формы — обеспечение стабильности лекарственной формы и исследования на полиморфизм, испытание компонентов лекарственной формы на совместимость.
8. Практические аспекты стресс-тестирования парентеральных лекарственных препаратов.
9. Повышение стабильности лиофилизированных лекарственных препаратов.
10. Быстрые исследования на стрессоустойчивость препаратов для оценки влияния изменений в составе и технологии лекарственного препарата.
11. Автоматизация проведения стресс-испытаний.
12. Использование изотермической микрокалориметрии в стресс-испытаниях.
13. Влияние температуры на стабильность лекарственного препарата во время транспортировки и хранения.
14. Взаимодействие лекарственных форм и упаковочного материала. Миграция химических компонентов упаковки в лекарственный препарат.
Во время презентации будут рассмотрены такие важные аспекты, как прогнозирование совместимости в лекарственном препарате действующих и вспомогательных компонентов в различных лекарственных формах, выбор аналитических методов для исследования продуктов деградации, требования регулирующих органов к изучению стабильности лекарственных препаратов, выбор стратегии и методов проведения стресс-испытаний и роль стресс-испытаний для подтверждения стабильности лекарственных препаратов, а также быстрые стресс-испытания для оценки влияния изменений в составе и технологии лекарственного препарата. Рассматриваются вопросы взаимодействия лекарственного препарата и химических компонентов упаковки.
Слушатели семинара получат сертификаты.
Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.
Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму и отправить ее по адресу: [email protected], [email protected], [email protected] или факсу: +38 (044) 498-05-18.
Координаторы проекта:
Коваленко Оксана, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected]; Гальченко Ольга, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим