Метод ускоренного испытания лекарственных препаратов на стабильность. Взаимодействие компонентов в готовых лекарственных формах. Взаимодействие лекарственных форм с упаковочным материалом

06 Листопада 2015 10:17 Поділитися

Метод ускоренного испытания лекарственных препаратов на стабильность. Взаимодействие компонентов в готовых лекарственных формах. Взаимодействие лекарственных форм с упаковочным материаломКомпания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Метод ускоренного испытания лекарственных препаратов на стабильность. Взаимодействие компонентов в готовых лекарственных формах. Взаимодействие лекарственных форм с упаковочным материалом», который состоится 23–24 ноября 2015 г.

Автор и ведущий: Александр Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР». Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.

Программа семинара

1. Стресс-тестирование: роль и важность этого инструмента.

2. Химизм образования продуктов разложения.

3. Стресс-тестирование: аналитические соображения, роль в разработке лекарственного препарата.

4. Испытания на устойчивость к окислению.

5. Стресс-испытания фотостабильности.

6. Роль массового баланса в стрессовых испытаниях.

7. Твердые дозированные лекарственные формы — обеспечение стабильности лекарственной формы и исследования на полиморфизм, испытание компонентов лекарственной формы на совместимость.

8. Практические аспекты стресс-тестирования парентеральных лекарственных препаратов.

9. Повышение стабильности лиофилизированных лекарственных препаратов.

10. Быстрые исследования на стрессо­устойчивость препаратов для оценки влияния изменений в составе и технологии лекарственного препарата.

11. Автоматизация проведения стресс-испытаний.

12. Использование изотермической микрокалориметрии в стресс-испытаниях.

13. Влияние температуры на стабильность лекарственного препарата во время транспортировки и хранения.

14. Взаимодействие лекарственных форм и упаковочного материала. Миграция химических компонентов упаковки в лекарственный препарат.

Во время презентации будут рассмотрены такие важные аспекты, как прогнозирование совместимости в лекарственном препарате действующих и вспомогательных компонентов в различных лекарственных формах, выбор аналитических методов для исследования продуктов деградации, требования регулирующих органов к изучению стабильности лекарственных препаратов, выбор стратегии и методов проведения стресс-испытаний и роль стресс-испытаний для подтверждения стабильности лекарственных препаратов, а также быстрые стресс-испытания для оценки влияния изменений в составе и технологии лекарственного препарата. Рассматриваются вопросы взаимодействия лекарственного препарата и химических компонентов упаковки.

Слушатели семинара получат сертификаты.

Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму и отправить ее по адресу: [email protected], [email protected], [email protected] или факсу: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта:

Коваленко Оксана, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected]; Гальченко Ольга, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected]

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті