Первый опыт применения технических регламентов относительно медицинских изделий

10 Листопада 2015 5:55 Поділитися

8 декабря 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Первый опыт применения технических регламентов относительно медицинских изделий».

Программа семинара:

10:00–10:10 Игорь Хотенюк, директор ООО «УКРМЕДСЕРТ».
Вступление
10:10–10:45 Елена Абрамова, руководитель органа оценки соответствия ООО «УКР­МЕДСЕРТ».
Оценка соответствия медицинских изделий требованиям технических регламентов. Первая половина года обязательного применения позади.
10:45–11:30 Михаил Мартыненко, кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента ООО «УКРМЕДСЕРТ». Необходимость введения СМК. Варианты оценивания введения СМК при проведении оценки соответствия (полный аудит, частичный ауди­т)
11:30–12:00 Кофе-брейк
12:00–13:00 Светлана Вакуленко, кандидат технических наук, ведущий специалист по технической экспертизе.Ключевые аспекты особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий:
• формирование технического файла для медицинских изделий;
• формирование технического файла для in vitro медицинских изделий;
• формирование технического файла для активных и пассивных имплантов.
13:00–14:00 Обед
14:00–17:00 Анатолий Комар, заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «Украинский медицинский центр сертификации».
Причины и юридические основы введения технических регламентов.
Принципы оценки соответствия медицинских изделий.
Процедуры подтверждения соответствия.
Оформления полномочий уполномоченного представителя.
Оформление технической документации.
Оформление декларации соответствия.
17:00–17:30 Дискуссия: вопросы, ответы

Организационные вопросы: начало — 8 декабря 2015 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 2600 грн. за 1 участника (c учетом НДС).

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации и оплате;
  • 10% при участии 2 сотрудников от 1 предприятия;
  • 15% при участии 3 и более сотрудников от 1 предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: детальную информацию сообщим ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: тел.: +38 (044) 587-84-79; +38 (067) 549-61-64; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua; http://www.ukrmedcert.org.ua; http://www.vmp.org.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті