FDA одобрило Abilify^® как дополнение к терапии депрессии

20 ноября «Bristol-Myers Squibb Company» и «Otsuka Pharmaceutical» объявили об одобрении FDA дополнения к инструкции препарата Abilify^® (арипипразол). Теперь он показан, в том числе, для комплексной терапии антидепрессантами у взрослых с депрессией тяжелой степени. Abilify — первый препарат, одобренный FDA в таком качестве.

Как отметил руководитель отделения душевных расстройств Юго-Западной военно-медицинской школы Техасского университета Мадхукар Триведи (Madhukar Trivedi), одобрение новых показаний к применению этого препарата у взрослых с депрессией является важным шагом к качественной комплексной фармакотерапии этого заболевания, которое ранее плохо поддавалось лечению одним антидепрессантом. Данное одобрение изменений инструкции Abilify основано на результатах двух 6-недельных двойных слепых рандомизированных исследований, в которых приняли участие 743 пациента.

Их результаты свидетельствуют о существенном улучшении у пациентов, которым к монотерапии одним и более антидепрессантами был добавлен Abilify.

Abilify — первый и единственный в настоящее время конкурентный антагонист допамина. Впервые препарат был одобрен в ноябре 2002 г., и по состоянию на июнь 2007 г. в США на него было выписано более 12,5 млн рецептов. n

По материалам www.bms.com; www.otsuka-global.com