Профільні громадські організації просять МОЗ передати функції ліцензування територіальним органам Держлікслужби

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) та громадська організація «Всеукраїнська фармацевтична палата» направили на ім’я першого заступника міністра охорони здоров’я України листа з пропозицією розглянути питання передачі функцій з ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами від Державної служби України з лікарських засобів до її територіальних органів. Звертаємо увагу, що в листі зазначається, що відповідно до постанови КМУ від 05.08.2015 р. № 609 органом ліцензування обрано Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Однак 21.10.2015 р. в дану постанову було внесено зміни, згідно з якими органом ліцензування визначено Державну службу України з лікарських засобів.

Також у своєму листі організації пропонують створити при територіальних органах спеціальні ліцензійні комісії для вирішення питань видачі або скасування ліцензій на провадження діяльності в сфері оптової та роздрібної торгівлі лікарських засобів (розгляд заяв на видачу, переоформлення ліцензій, претензій та скарг суб’єктів господарювання на рішення органів ліцензування щодо порушення зазначеними органами законодавства у сфері ліцензування). При цьому запропоновано, щоб до складу таких комісій входили представники територіальних органів; обласної державної адміністрації та професійних громадських організацій.

На думку організацій, це дозволить створити прозору систему в сфері ліцензування, яка надасть можливість суттєво скоротити часові та грошові втрати підприємців, також позитивно вплине на умови ведення бізнесу в Україні.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

ВСЕУКРАЇНСЬКА ФАРМАЦЕВТИЧНА ПАЛАТА

Громадська організація

від 14.12.2015 р. № 01/364

Першому заступнику

Міністра охорони

здоров’я України

Павленко О.С.

Шановна Олександро Сергіївно!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) та ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата», організаційний член Міжнародної фармацевтичної федерації (International Pharmaceutical Federation — FІР), засвідчують Вам свою щиру повагу та звертаються з наступним.

Провівши низку зустрічей у більшості регіонів України з представниками аптечних закладів різної форми власності, керівниками місцевих органів державної виконавчої влади, науковцями, освітянами, прийшли до наступного висновку.

Відповідно до ст. 3 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» органи ліцензування та види господарської діяльності, на які відповідний орган ліцензування видає ліцензії, визначаються Кабінетом Міністрів України. Згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 05.08.2015 р. № 609 «Про затвердження переліку органів ліцензування та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України» органом ліцензування в сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) визначено Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Таким чином, з метою отримання ліцензій на оптову та роздрібну торгівлю препаратами суб’єкти господарювання з усіх регіонів країни змушені неодноразово приїжджати до Києва, що призводить до втрат часу, коштів та зайвий раз відволікає підприємців від роботи і перешкоджає успішному розвитку фармацевтичного бізнесу країни в цілому.

ООРММП України разом з ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» звертаються до Міністерства охорони здоров’я України з пропозицією щодо доцільності передачі функцій з ліцензування господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками до її територіальних органів. Це буде дієвим шляхом до задекларованої державою децентралізації.

Також вважаємо за доцільне створити при територіальних органах Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками спеціальні ліцензійні комісії для вирішення питань видачі або скасування ліцензій на провадження діяльності в сфері оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (розгляд заяв на видачу, переоформлення ліцензій, претензій та скарг суб’єктів господарювання на рішення органів ліцензування щодо порушення зазначеними органами законодавства у сфері ліцензування).

Склад даної комісії, на нашу думку, має формуватися з представників:

• територіального органу Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (¹/₃);
• обласної державної адміністрації (¹/₃);
• професійних громадських організацій (¹/₃).

Передача функцій з ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами в регіони дозволить створити прозору систему в сфері ліцензування, яка надасть можливість суттєво скоротити часові та грошові втрати підприємців, а також стане дієвим механізмом на шляху боротьби з корупційними схемами та ризиками, що, у свою чергу, позитивно вплине на умови ведення бізнесу в Україні та стане позитивним кроком у процесі децентралізації.

Враховуючи вищенаведене, звертаємося до Вас, шановна Олександро Сергіївно, з проханням підтримати нашу ініціативу і винести дане питання на розгляд експертної робочої групи з дерегуляції фармацевтичного напрямку та доручити Держлікслужбі України підготувати проекти відповідних нормативно-правових актів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!