В США расширены показания к применению Gardasil

12 сентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило о расширении показаний к применению Gardasil (рекомбинантной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) 6, 11, 16 и 18-го типов), разработанной «Merck&Co., Inc.». Теперь вакцина показана и для предупреждения рака влагалища и вульвы, вызванного ВПЧ 16 и 18-го типов, у девочек и женщин 9–26 лет.

Изучая применение вакцины по этому показанию, компания на протяжении дополнительных двух лет наблюдала более чем 15 тыс. участниц оригинальных исследований, из которых примерно половина получали Gardasil. В группе невакцинированных пациенток предраковые поражения вульвы развились у 10 участниц, а влагалища — у 9. Все они были связаны с ВПЧ 16 и 18-го типов.

Gardasil получила разрешение на маркетинг в 2006 г. для предупреждения рака шейки матки, вызванного инфекцией ВПЧ 16 и 18-го типов, предраковых поражений гениталий, вызванных ВПЧ 6, 11, 16 и 18-го типов, и остроконечных кондилом, вызванных ВПЧ 6 и 11-го типов, у девочек и женщин 9–26 лет. В 2007 г. объем продаж вакцины составил 1,5 млрд дол. n

По материалам www.forbes.com; www.bms.com; www.fda.gov