Отрицательное решение NICE относительно доступности Avastin и Erbitux в NHS

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) Великобритании завершил работу над проектом руководства, в котором выступил против включения Avastin/Авастина (бевацизумаб) компании «Roche» и Erbitux (цетуксимаб) от «Merck KGaA» в список лекарственных средств, приобретение которых будет финансироваться за счет средств Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS). Оба препарата представлены на рынке Великобритании. Avastin рекомендован как препарат первой линии для терапии больных с метастатическим колоректальным раком в комбинации со стандартной химиотерапией с/без иринотекана (цитостатическое средство). Действующее вещество препарата — бевацизумаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное IgG1-антитело к сосудистому эндотелиальному фактору роста, который является ключевым регулятором ангиогенеза; при действии препарата тормозится образование новых сосудов в опухоли. Erbitux рекомендован как препарат второй линии для терапии больных с метастазирующим колоректальным раком в комбинации с иринотеканом. Действующее вещество препарата — рекомбинантное моноклональное антитело к рецептору человеческого эпидермального фактора роста; при действии препарата тормозится деление клеток.

NICE пришел к заключению, что скудные ресурсы NHS не выгодно применять ни для одного из этих препаратов. Андреа Сатклиф (Andrea Sutcliffe), заместитель главного исполнительного директора NICE, пояснила, что, хотя применение Avastin имеет преимущество перед стандартной терапией, экспертный комитет не убедился в том, что его применение будет экономически эффективным. Что касается препарата Erbitux, она сообщила, что из-за отсутствия сравнительных данных комитет не может судить о том, имеет ли этот препарат какие-либо преимущества перед стандартной терапией, как и подтвердить обоснованность финансовых затрат на его приобретение. При оценке стоимости и эффективности применения препаратов комиссия руководствовалась пороговым значением финансовых затрат по критерию соотношения количества лет продленной жизни к ее качеству — 30 тыс. фунтов стерлингов. Для обоих препаратов этот показатель оказался выше, поскольку стоимость сочетанной медикаментозной терапии находится в пределах 39–107 тыс. фунтов для Avastin и 35–59 тыс. фунтов для Erbitux. Окончательное утверждение руководства ожидается в ноябре 2006 г. Британские благотворительные организации готовятся выступить против такого решения. Они приводят доводы в пользу того, что финансовый фактор не должен препятствовать применению лекарственных средств, способных уменьшить размеры опухоли и продлить жизнь пациентов. По их мнению, доступность препаратов в Великобритании не должна быть хуже, чем в других странах Европы. Комментируя решение NICE, представитель «Merck» отметил, что компания собирается подавать апелляцию, основываясь на данных о клинической эффективности препарата Erbitux. Представитель «Roche» сообщил, что компания не собирается оспаривать решение NICE, пока тот не вынесет своего решения о включении Avastin в руководство для NHS с целью применения по другим показаниям.

По материалам www.nice.org.uk; www.timesonline.co.uk

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи