#555 | Еженедельник АПТЕКА

Тайное знание. К вопросу о гласности в сфере клинических испытаний

В настоящее время ни у кого не вызывает сомнения тот факт, что информирование о проводимых и законченных клинических испытаниях является важной составляющей взаимодействия фармотрасли со своей целевой аудиторией  — врачами и пациентами. И если сегодня регистрация клинических испытаний является «актом доброй воли», то уже в скором времени она может стать социально значимым фактором, который будет оказывать влияние не только на имидж той или иной компании или на динамику развития наук о человеке, но и постепенно сможет превратиться в необходимую составляющую глобальной системы оказания медицинской помощи.

Новые показания к применению GLIVEС®

28 июля компания «Novartis» объявила, что препарат Glivec®/Гливек® (иматиниба мезилат) одобрен Консультативным научным комитетом Европейского агентства по лекарственным средствам в качестве препарата для лечения потенциально угрожающей жизни солидной опухоли — прогрессирующей рецидивирующей дерматофибромы и злокачественного новообразования крови — острого лимфолейкоза.

ВИАЛЬ: глаза не подведут

Ритм жизни деловых и активных людей заставляет прибегать к использованию лекарственных средств, которые помогают избавиться от эффекта красных глаз. Глазные капли ВИАЛЬ (стерильный водный 0,05% раствор тетризолина гидрохлорида), современная лекарственная форма которых прекрасно сочетается с доступной ценой, справятся с этой ролью максимально быстро и эффективно.

РИНАЗОЛИН: дышите свободно!

При отсутствии лечения насморк может затягиваться до 3–4 недель, переходить в хроническую форму и приводить к развитию осложнений. Поэтому на вопрос: «Лечить или сам пройдет?» — врачи отвечают: «Конечно, лечить!»

FDA продолжает работать над инструкциями к стимуляторам

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США приняло решение включить строгое предупреждение в инструкции препаратов, применяемых для лечения пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности.

Инновационный препарат компании «Teva» одобрен в Северной Америке

Израильская фармацевтическая компания «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» — мировой лидер в производстве генериков — 21 августа получила разрешение на маркетинг препарата Azilect® (разагилин) в Канаде.

Регистрация генериков и право интеллектуальной собственности

Сегодня много говорят о том, как использовать зарубежный опыт, нужно ли перенимать западные стандарты и требования в лекарственной политике. Представляется, что вопрос о применении зарубежных стандартов мог бы стоять как «нужно или не нужно», если бы мы могли присматриваться к этому опыту издалека, не будучи сами вовлеченными в процесс. Вопрос стоит о том, КАК имплементировать: с подробными инструкциями — что, как и кто должен делать, или разом и без разбора; постепенно и с контролем выполнения или «с места в карьер».