Біологічний препарат для лікування низки імуноопосередкованих захворювань схвалений до застосування для лікування хвороби Крона у дітей від 6 років в Україні

28 грудня 2015 р. фармацевтична компанія «AbbVie» повідомила про реєстрацію в Україні нового показання до застосування препарату для лікування ряду імуноопосередкованих захворювань — лікування хвороби Крона у дітей віком від 6 років. Раніше препарат в Україні був доступний для терапії лише дорослих пацієнтів із хворобою Крона.

Хвороба Крона — тяжке, потенційно інвалідизуюче захворювання шлунково-кишкового тракту імунної природи. Поширеність хвороби Крона в Європі становить до 322 випадків на 100 тис. осіб, в останні роки відмічена неухильна тенденція до підвищення захворюваності. Близько третини всіх випадків хвороби Крона виявляють у віці до 20 років: 4% — у дітей віком до 5 років, в 20% — до 18 років із піком захворюваності в підлітковому віці. У дітей виявлено тяжчий перебіг захворювання з більш поширеним ураженням шлунково-кишкового тракту, ніж у дорослих. Хвороба Крона чинить негативний вплив на ріст і розвиток дітей, якість їх життя, соціальний добробут, освіту, а в подальшому — і на можливість працевлаштування та професійної діяльності. Унаслідок раннього початку захворювання є більша ймовірність хірургічного втручання в молодому віці.

Через відсутність відповідних епідеміологічних досліджень точних відомостей щодо захворюваності на хворобу Крона в Україні немає. За даними ДУ «Інститут педіатрії, акушерства та гінекології НАМН України», хвороба Крона займає близько 5% в структурі захворювань кишечнику, але реальна поширеність патології у країні вища.

Маргарита Денисова, доктор медичних наук, професор, керівник відділення захворювань органів травлення у дітей ДУ «Інститут педіатрії, акушерства і гінекології Націо­нальної академії медичних наук України», віце-президент Асоціації педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів України: «Біологічний препарат для лікування ряду імуно­опосередкованих захворювань продемонстрував високу ефективність у лікуванні дорослих пацієнтів із хворобою Крона і, за даними клінічних досліджень, має обнадійливі результати в досягненні й підтримці ремісії, профілактиці рецидивів та ускладнень у дітей. Хвороба Крона характеризується високими показниками захворюваності та маніфестації саме в дитячому віці, тому доступ цієї групи пацієнтів до перспективного інноваційного лікування відіграє вкрай важливу роль. Схвалення застосування препарату у дітей з хворобою Крона віком від 6 років, видані Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) в 2012 р. та Управлінням з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) у 2014 р., підтверджують сприятливий профіль безпеки цього препарату».

«Плани компанії «AbbVie» в Україні відповідають багатьом пріоритетам уряду в сфері охорони здоров’я. Ми розробляємо довгострокові стратегічні проекти і виводимо на ринок інноваційні препарати з метою поліпшення якості життя українських пацієнтів. Протягом багатьох років препарат доводить свою ефективність і профіль безпеки в лікуванні таких серйозних захворювань, як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, бляшковий псоріаз, ювенільний ідіопатичний артрит, хвороба Крона, виразковий коліт. Схвалення застосування препарату для лікування дітей із хворобою Крона в Україні дозволить зробити значний внесок у поліпшення стану здоров’я юних пацієнтів з цим тяжким захворюванням і потребують інноваційної біологічної терапії», — розповідає Віталій Гордієнко, генеральний менеджер «AbbVie» в Україні.

Призначення препарату для лікування ряду імуноопосередкованих захворювань за показанням «хвороба Крона в дітей від 6 років» можливо з дати затвердження цього показання Міністерством охорони здоров’я України в серпні 2015 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!