FDA продолжает работать над инструкциями к стимуляторам

Как сообщает «New York Times», Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло решение включить строгое предупреждение в инструкции препаратов, применяемых для лечения пациентов с синдромом дефицита внимания/гиперактивности. В инструкции будет включено предостережение относительно применения этих препаратов у детей и взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также информация о том, что у одного ребенка из тысячи препарат может вызывать галлюцинации. В инструкциях будет указано, в частности, что у взрослых применение таких препаратов в обычных дозах в ряде случаев привело к внезапной смерти, развитию инсульта, инфаркта миокарда. Предупреждения не будут столь строгими, как рекомендовал экспертный комитет FDA на основании сведений о редких случаях внезапной смерти детей после приема этих препаратов (см. Еженедельник АПТЕКА» № 17 (538) от 1.05.2006 г.). Позже, как пишет «New York Times», у некоторых из них были выявлены структурные изменения в сердце. Предупреждения будут помещены в инструкциях для препаратов Adderall^® (соли амфетаминов, «Shire Pharmaceuticals»), Concerta^® (метилфенидата гидрохлорид, «McNeil-PPC», входит в корпорацию «Johnson&Johnson»), Ritalin^® (метилфенидата гидрохлорид, «Novartis»). n

По материалам www.nytimes.com