Испытание «Бактериальные эндотоксины» в контроле качества лекарственных средств

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Испытание «Бактериальные эндотоксины» в контроле качества лекарственных средств», который состоится 29 января 2016 г.

Автор и ведущая: Юлия Меркулова — эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской Фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат биологических наук.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

1. Новое в биологических испытаниях в Государственной Фармакопее Украины (ГФУ), 2.0.

2. Контроль пирогенной загрязненности лекарственных средств фармакопейными методами.

3. Проведение испытания «Бактериальные эндотоксины» в соответствии с требованиями ГФУ:

3.1. реактивы, материалы и оборудование;

3.2. подтверждение заявленной чувствительности лизата;

3.3. подготовка испытуемых образцов, расчет МДР и МДК;

3.4. проведение рутинного испытания гель-тромб-методом;

3.5. основные проблемы, возникающие при проведении испытания гель-тромб и пути их преодоления;

3.6. проведение испытания фотометрическими методами.

4. Введение раздела «Бактериальные эндотоксины» в нормативной документации. Валидация методики:

4.1. расчет и обоснование Предельного содержания бактериальных эндотоксинов;

4.2. испытание на наличие мешающих факторов.

Стоимость участия: 3000 грн.

Дополнительные скидки:

5% при ранней регистрации (за 10 рабочих дней до семинара);
5% при участии 2–3 сотрудников от 1 предприятия в 1 семинаре;
10% при участии 4 и более участников от 1 предприятия в 1 семинаре.

Скидки суммируются.

Слушатели семинара получат сертификаты.

Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму и отправить ее по адресу: [email protected], [email protected], [email protected] или факсу: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected]; Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].

Регистрационная форма для участия в мероприятии:

Полное наименование предприятия:
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, поручения … №___, …):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Ф.И.О., должность участников семинара:
Контактные телефоны, е-mail участников: