Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Испытание «Бактериальные эндотоксины» в контроле качества лекарственных средств», который состоится 29 января 2016 г.
Автор и ведущая: Юлия Меркулова — эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской Фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат биологических наук.
В программе семинара будут рассматриваться вопросы:
1. Новое в биологических испытаниях в Государственной Фармакопее Украины (ГФУ), 2.0.
2. Контроль пирогенной загрязненности лекарственных средств фармакопейными методами.
3. Проведение испытания «Бактериальные эндотоксины» в соответствии с требованиями ГФУ:
3.1. реактивы, материалы и оборудование;
3.2. подтверждение заявленной чувствительности лизата;
3.3. подготовка испытуемых образцов, расчет МДР и МДК;
3.4. проведение рутинного испытания гель-тромб-методом;
3.5. основные проблемы, возникающие при проведении испытания гель-тромб и пути их преодоления;
3.6. проведение испытания фотометрическими методами.
4. Введение раздела «Бактериальные эндотоксины» в нормативной документации. Валидация методики:
4.1. расчет и обоснование Предельного содержания бактериальных эндотоксинов;
4.2. испытание на наличие мешающих факторов.
Стоимость участия: 3000 грн.
Дополнительные скидки:
- 5% при ранней регистрации (за 10 рабочих дней до семинара);
- 5% при участии 2–3 сотрудников от 1 предприятия в 1 семинаре;
- 10% при участии 4 и более участников от 1 предприятия в 1 семинаре.
Скидки суммируются.
Слушатели семинара получат сертификаты.
Для участия в семинаре следует заполнить регистрационную форму и отправить ее по адресу: [email protected], [email protected], [email protected] или факсу: +38 (044) 498-05-18.
Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected]; Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].
Регистрационная форма для участия в мероприятии:
| Полное наименование предприятия: | |
| Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, поручения … №___, …): | |
| Полный юридический адрес: | |
| Банковские реквизиты: | |
| Ф.И.О., должность участников семинара: | |
| Контактные телефоны, е-mail участников: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим