Набув чинності Порядок ввезення, постачання фармацевтичної продукції, що звільняються від ПДВ

Постановою КМУ від 02.12.2015 р. № 1153 затверджено Порядок ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів, що звільняються від оподаткування податком на додану вартість (далі — Порядок). Документ набув чинності 6 січня 2016 р. у зв’язку із опублікуванням в газеті «Урядовий кур’єр» № 2 від 06.01.2016 р.

Порядок визначає особливості ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів, що звільняються від обкладення податком на додану вартість (ПДВ), які закуповуються через міжнародні організації. Порядком передбачено, що постачання на митній території України лікарських засобів, медичних виробів здійснюється підприємствами, установами, організаціями (далі — постачальники) на виконання відповідних угод (договорів).

Постачальники, які планують ввезення на митну територію України у митному режимі імпорту лікарських засобів, медичних виробів (далі — імпортери), будуть подавати МОЗ України не пізніше ніж протягом 10 робочих днів до дня ввезення на паперовому та електронному носії:

• заяву про видачу довідки, що підтверджує ввезення лікарських засобів, медичних виробів на митну територію України відповідно до угод (договорів);
• засвідчену в установленому порядку копію зовнішньоекономічного договору (контракту), відповідно до якого планується таке ввезення;
• лист-зобов’язання щодо ввезення таких лікарських засобів, медичних виробів виключно для їх постачання на митній території України в рамках виконання угоди (договору);
• завірені копії сертифікатів якості (сертифікатів аналізу, протоколів аналізу тощо), виданих виробником на серії лікарських засобів, що пропонуються до ввезення.

У свою чергу, МОЗ України протягом 5 робочих днів з дати отримання цих документів видаватиме імпортеру довідку, що підтверджуватиме ввезення лікарських засобів, медичних виробів на митну територію України відповідно до угод (договорів) (далі — довідка), або надсилатиме обґрунтовану відмову у письмовій формі. Сама ж довідка оформлюватиметься у трьох примірниках, підписуватиметься уповноваженою особою МОЗ України та скріплюватиметься гербовою печаткою. Один примірник довідки залишатиметься в МОЗ, а інші 2 примірники видаватимуться імпортеру, один з яких подаватиметься до органу доходів і зборів під час митного оформлення лікарських засобів, медичних виробів, а другий залишатиметься в імпортера.

У разі зміни даних, зазначених у довідці, імпортер звертатиметься із заявою до МОЗ України для видачі нової довідки. При цьому раніше видана довідка підлягатиме анулюванню, про що профільне міністерство невідкладно інформуватиме орган доходів і зборів.

Для підтвердження звільнення від оподаткування ПДВ операцій з постачання лікарських засобів, медичних виробів на митній території України, здійснених відповідно до угод, постачальник повинен не пізніше ніж протягом 5 робочих днів, що настають за останнім календарним днем звітного (податкового) періоду, в якому проводилися такі операції, подати до МОЗ України:

1) заяву про видачу довідки — підтвердження оплати лікарських засобів, медичних виробів відповідно до угод;

2) завірені в установленому законодавством порядку копії:

• договору, укладеного між постачальником і спеціалізованою організацією;
• довідки про включення постачальника до ЄДРПОУ (для постійного представництва);
• податкових накладних, виданих постачальником у звітний (податковий) період, у межах виконання відповідних угод (договорів), без урахування податку на додану вартість;

3) копію витягу з реєстру платників податку на додану вартість.

МОЗ України також протягом 5 робочих днів з дати отримання цих документів видаватиме довідку — підтвердження оплати лікарських засобів, медичних виробів на підставі угод або надсилатиме обґрунтовану відмову у письмовій формі. МОЗ вестиме журнал видачі таких довідок-підтверджень.

Порядком передбачено, що підставою для відмови у видачі довідки-підтвердження буде подання постачальником неповного пакета документів або виявлення в таких документах недостовірних відомостей.

Крім того, згідно з Порядком постачальник повинен подавати довідку-підтвердження органу доходів і зборів, в якому перебуває на обліку як платник податків, не пізніше ніж через 10 робочих днів після настання останнього дня строку подання податкової декларації з ПДВ за відповідний звітний (податковий) період.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!