Наказ МОЗ України від 04.02.2016 р. № 64

09 Лютого 2016 11:53 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 04.02.2016 р. № 64
Про державну реєстрацію лікарського засобу

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, що призначений виключно для лікування вірусного гепатиту С, проведених ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та висновку про результати перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.

Міністр
О. Квіташвілі

Додаток

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 04.02.2016 р. № 64

ЗАРЕЄСТРОВАНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ, ЯКИЙ ВНОСИТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ПРИЗНАЧЕНИЙ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ПЕВНОГО ЗАХВОРЮВАННЯ, ЩО ПРОПОНУЄТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ


п/п
Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ВІМВІ комбінована упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, омбітасвір 12,5 мг/парітапревір 75 мг/ ритонавір 50 мг № 56 у блістерах в картонній коробці та таблетки вкриті плівковою оболонкою, дасабувір 250 мг №56 у блістерах в картонній коробці ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ Швейцарія Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ Німеччина Реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14928/01/01

 

В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті