В Перечень преквалифицированных ВОЗ лабораторий внесена Государственная научно-исследовательская лаборатория контроля качества лекарственных средств Института общественного здоровья им. А.Н. Марзеева НАМН

Как уже сообщало наше издание, Государственная научно-исследовательская лаборатория контроля качества лекарственных средств ГУ «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева» Национальной академии медицинских наук Украины (НАМН) внесена в перечень лабораторий, преквалифицированных ВОЗ.

По инициативе лаборатории инспектирование проводилось в последних числах сентября 2015 г. Коллективу пришлось немало потрудиться, чтобы с первого визита продемонстрировать и доказать инспекторам ВОЗ свои способности и возможности в области контроля качества лекарственных средств.

Подтвердила лаборатория свою компетентность в области контроля качества препаратов, диетических добавок, детских игрушек, косметических средств, дезинфектантов, пройдя аккредитацию по стандарту «ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» еще десять лет тому назад. Следующим этапом была сертификация лабораторной системы управления качеством на соответствие «ДСТУ ISO 9001:2009 Системы управления качеством. Требования». И уже 22 января 2016 г. лаборатория получила подтверждение о преквалификации ВОЗ. Подобных лабораторий в Европе насчитывается около 15, они находятся во Франции, Нидерландах, Португалии, Бельгии и Украине. В нашей стране уже были 2 преквалифицированные ранее лаборатории — Лаборатория фармацевтического анализа ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» и ГП «Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции».

В среде государственных учреждений НАМН Государственная научно-исследовательская лаборатория контроля качества лекарственных средств ГУ «Институт общественного здоровья им. А.Н. Марзеева» — это первая лаборатория, которая прошла преквалификацию ВОЗ и стала единственной в Украине, которой удалось подтвердить свою компетентность всеми существующими на сегодня способами.

Наталья Останина, руководитель лаборатории, отмечает: «Признание соответствия требованиям международных стандартов — это, бесспорно, высокая оценка, а также подтверждение готовности к выходу лаборатории на путь международного сотрудничества. Уже сегодня мы успешно работаем с такими организациями, как МБФ «Международный Альянс по ВИЧ/СПИД в Украине», готовы в дальнейшем к сотрудничеству с другими международными структурами при ООН в области контроля качества и безопасности лекарств, а также диетических добавок и других видов продукции. Лаборатория внесена в перечень лабораторий, рекомендованных Глобальным Фондом для борьбы со СПИД, туберкулезом и малярией».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!