Розпорядження від 26.02.2016 р. № 3076-6.0.1/2.0/17-16

26 Лютого 2016 6:15 Поділитися

Розпорядження
від 26.02.2016 р. № 3076-6.0.1/2.0/17-16

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п. 3.2.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 р. за № 1515/26292, «Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 18.05.2015 р. за № 550/26995 та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0407/01/01 препарату за показником «Опис» (має видимі включення білого кольору), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10% по 100 мл у флаконах, серії 700715, виробництва ПАТ «Фітофарм», Україна, Донецької обл., м. Артемівськ.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10% по 100 мл у флаконах, серії 700715, виробництва ПАТ «Фітофарм», Україна, Донецької обл., м. Артемівськ.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу з метою повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови комісії
з реорганізації
Л.В. Стороженко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті