МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 28.03.2016 р. № 268
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарських засобів, що призначені виключно для лікування вірусних гепатитів, онкологічних захворювань, проведеної Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків про результати перевірки матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, щодо їх обсягу
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з додатком.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр |
О. Квіташвілі |
Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 28.03.2016 р. № 268
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ПРИЗНАЧЕНІ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ПЕВНОГО ЗАХВОРЮВАННЯ, ЩО ПРОПОНУЮТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВІЛЬВІО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Омбітасвір 12,5 мг/Паритапревір 75,0 мг/Ритонавір 50,0 мг (№ 56) | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ | Швейцарія | вторинне пакування, випуск серій: Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; лікарська форма, первинне пакування: Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландія |
Німеччина/Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15051/01/01 |
| 2. | ВІРЕЛАКІР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Дасабувір 250 мг (№ 56) | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ | Швейцарія | вторинне пакування, випуск серій: Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;лікарська форма, первинне пакування: Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландiя |
Німеччина/Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15052/01/01 |
| 3. | МОНТЕРОН | концентрат для розчину для інфузій 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15050/01/01 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим