Контроль якості ліків пропонується виключити з-під дії закону щодо державного нагляду у сфері господарської діяльності

5 квітня 2016 р. МОЗ України винесло на громадське обговорення законопроект «Про внесення змін до статті 2 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»» щодо непоширення дії закону на відносини, що виникають під час здійснення державного контролю якості лікарських засобів.

Як зазначають ініціатори законопроекту, чинна редакція Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» створює можливість уникнення суб’єктами господарювання обов’язкових видів державного контролю та нагляду та унеможливлює отримання об’єктивних результатів перевірок під час здійснення державного контролю якості лікарських засобів. Це пов’язано з тим, що органи державного нагляду (контролю) повинні повідомляти суб’єктів господарювання про проведення планової перевірки не пізніш як за 10 днів до дня її здійснення.

Очікується, що прийняття законопроекту сприятиме оптимізації механізму попередження суб’єктів господарювання, що провадять господарську діяльність у сфері обігу лікарських засобів, під час проведення планових перевірок. Яким чином буде оптимізовано цей механізм, не вказується.

Зауважимо, що така ініціатива пропонується не вперше. Схожі законопроекти розроблялися як народними депутатами, так і Державною службою України з лікарських засобів. Їх прийняття дозволило б контролюючому органу обмежитися позаплановими перевірками суб’єктів господарювання на фармацевтичному ринку.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!