Новое об орлистате

На Международном конгрессе по вопросам ожирения в Сиднее 7 сентября были представлены результаты исследования эффективности применения препарата орлистат в сниженной дозе (60 мг) в сочетании с низкокалорийной диетой по сравнению с одной лишь диетой для применения у людей c избыточной массой тела.

В трех двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях приняли участие 1729 лиц с избыточной массой тела. В группе пациентов, сочетавших прием орлистата и низкокалорийную диету, было намного больше тех, у которых масса тела уменьшилась на 5% и более от своего первоначального значения, чем в группе лиц, придерживавшихся диеты. Кроме того, при сравнении групп плацебо и орлистата отмечали более значимое снижение концентрации холестерина, систолического и диастолического артериального давления. Было выявлено, что орлистат в низкой дозе (60 мг) лучше переносится, чем в высокой (120 мг). Так, вследствие появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта из исследования выбыло 3,2% участников, принимавших орлистат в дозе 60 мг, и 5,4% участников, принимавших препарат в дозе 120 мг.

Препарат Xenical^®/Ксеникал (орлистат 120 мг) маркетируется на территории США с 1999 г. концерном «Roche» и отпускается по рецепту. Принцип действия основан на ингибировании всасывания кишечником триглицеридов, содержащихся в пище. В 2004 г. компания «GlaxoSmithKline» получила право представлять ОТС-версию орлистата (60 мг). Получение разрешения на маркетинг в США этого препарата под названием alli™ еще ожидается. В апреле текущего года FDA обнародовало одобрительное письмо, согласно которому безрецептурная версия препарата может получить разрешение на маркетинг, когда будут решены некоторые вопросы, возникшие у FDA. Когда такое разрешение будет получено — alli™ сможет стать первым в США ОТС-препаратом для борьбы с ожирением. n

По материалам www.gsk.com