Зміст номера #559

Об украинских и международных требованиях к фармацевтической разработке корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побеседовала с руководителями отечественного фармацевтического производственного предприятия, которое проектировалось, строи­лось и оснащалось оборудованием в соответствии с нормами GMP. Марк Штейнгарт, директор по развитию и науке ООО «Фарма Старт», и Наталия Асмолова, кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской Фармакопеи, руководитель департамента развития и опытного производства этой компании, высказали ряд соображений и пожеланий о том, что следует предпринять для повышения конкурентоспособности продукции отечественных производителей.

18 сентября международная генерическая фармацевтическая компания «Actavis Group» заявила, что не планирует в настоящее время повышать цену своего предложения за приобретение «Pliva».

21 сентября датская компания «Nycomed» сообщила о приобретении фармацевтического подразделения международной химико‑фармацевтической группы «Altana AG» — компании «Altana Pharma AG».

Проблемы развития системы регистрации и ее реформирования в Украине всегда были предметом обсуждения. Основной повод для таких дискуссий — введение новых требований к составлению регистрационного досье.

15 сентября американское издание «Star‑Ledger» сообщило о том, что компания «Schering‑Plough» может быть серьезно заинтересована в слиянии с «Bristol‑Myers Squibb».

21 сентября международная компания «Hospira Inc.» (США), бывшее подразделение «Abbott Laboratories» по госпитальным препаратам, объявила о приобретении специализированной генерической компании «Mayne Pharma».

Следуя методу кнута и пряника, оптовые операторы готовы насыщать фармацевтический рынок Украины продукцией. Небывалые по своим масштабам показатели прироста объемов продаж различных категорий товаров «аптечной корзины» во II полугодии 2005 – I полугодии 2006 гг. заманили сюда и многих производителей, что вполне естественно для развивающегося рынка. Тем не менее пыл дистрибьюторов остудила жесткая конкуренция. Пациенты не стали потреблять больше лекарственных средств (ЛС). И все, на что могли рассчитывать многие операторы рынка, — это увеличение затрат населения на лечение. По крайней мере таким настроением был пропитан теплый воздух июля 2006 г.

11 сентября биотехнологическая компания «Genentech, Inc», занимающая сильные позиции в области онкологии, сообщила, что FDA просит существенно дополнить данные об эффективности и безопасности, полученные в ходе исследования Е2100.

7 сентября «sanofi‑aventis» отозвала заявку на маркетинг препарата Multaq™ (дронедарон) в Европе.

29 августа состоялось заседание Консультативного комитета по лекарственным сред­ствам, применяемым при патологии половой сферы, Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными сред­ствами США, на котором обсуждали заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Gestiva (17 альфа‑гидроксипрогестерона капронат).