ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ
Проекту наказу МОЗ України
«Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проект наказу МОЗ України «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів»
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів» розроблений відповідно до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» та з метою упорядкування відпуску лікарських засобів з аптек та їх структурних підрозділів.
Проект наказу, пояснювальна записка та повідомлення про оприлюднення проекту розміщено на сайті Міністерства охорони здоров’я України http://www.moz.gov.ua/ua/portal/ mtpc_publicdiscussion/.
Пропозиції та зауваження від фізичних та юридичних осіб, їх об’єднань приймаються протягом місяця з дня оприлюднення проекту для громадського обговорення у письмовому та/або в електронному вигляді на адресу:
Державний експертний центр МОЗ, вул. Ушинського, 40, м. Київ, 03151
Гуцал Н. В., E-mail: [email protected]
Баранько О. В., E-mail: [email protected]
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу
Міністерства охорони здоров’я України
«Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів»
1. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів» (далі — проект наказу), розроблений відповідно до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» та містить узагальнені відомості із Державного реєстру лікарських засобів України станом на 14 грудня 2015 року.
2. Мета і шляхи її досягнення
Проект наказу розроблено з метою інформаційного забезпечення сфери охорони здоров’я шляхом інформування щодо відпуску лікарських засобів з аптек та їх структурних підрозділів. Оновлення Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, відбувається щороку.
3. Правові аспекти
Правовідносини у цій сфері регулюються наступними нормативно-правовими актами: Закон України «Про лікарські засоби», постанова Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», наказ МОЗ України від 18 травня 2015 року № 283 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених для застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 04 червня 2015 року за № 653/27098, Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26 серпня 2005 року № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23 липня 2015 року № 460), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349.
4. Фінансово-економічне обґрунтування
Реалізація акта не потребує додаткових фінансових та інших витрат з державного та місцевих бюджетів, а також від суб’єктів господарювання.
5. Позиція заінтересованих органів
Проект наказу не потребує погодження з іншими центральними органами виконавчої влади.
6. Регіональний аспект
Проект наказу не стосується розвитку адміністративно-територіальних одиниць України.
6 1 . Запобігання дискримінації
Проект наказу не містить ознак дискримінації.
7. Запобігання корупції
У проекті наказу відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.
8. Громадське обговорення
Проект наказу розміщено на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення.
9. Позиція соціальних партнерів
Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери.
10. Оцінка регуляторного впливу
Проект наказу не є регуляторним актом.
10 1 . Вплив реалізації акта на ринок праці
У проекті наказу відсутні положення, які мають вплив на ринок праці.
11. Прогноз результатів
Прийняття проекту наказу сприятиме доступності актуальної інформації щодо відпуску лікарських засобів для пацієнтів, фахівців та інших зацікавлених осіб.
Перший заступник Міністра охорони здоров’я України |
Олександра Павленко |
Проект
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
Відповідно до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» та з метою упорядкування відпуску лікарських засобів з аптек та їх структурних підрозділів
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, що додається.
2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 18 травня 2015 року № 283 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 04 червня 2015 № 653/27098.
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр охорони здоров’я України |
Олександр Квіташвілі |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
__________ № ________
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим