Звернення Асоціації «АПРАД» та Американської торговельної палати в Україні до новопризначеного Голови Уряду щодо проблем та перспектив розвитку системи охорони здоров’я України

26 Квітня 2016 6:13 Поділитися

2025 квітня 2016 р. Асоціація «АПРАД» та Американська торговельна палата в Україні (далі — Палата) звернулися до Прем’єр-міністра України Володимира Гройсмана щодо ситуації у фармацевтичному секторі, який без перебільшення є значимою частиною системи охорони здоров’я країни у розумінні забезпечення ефективності лікувального процесу, наголошуючи на необхідності доведення розпочатої роботи з реформування галузі до логічного завершення і виконання задекларованих попереднім керівництвом напрямків дерегуляції фармацевтичного ринку.

Разом з тим, представники міжнародної фармацевтичної індустрії висловили занепокоєння з приводу наявних проблемних питань сектору, які потребують особливої уваги з боку нового Уряду і прийняття відповідних виважених рішень, та запропонували своє бачення шляхів їх розв’язання. Зокрема, у листі йшлося про наступне.

Проект Закону України «Про лікарські засоби». Пропонувати на даному етапі до розгляду новий проект закону, який має абсолютно нові підходи до регулювання обороту лікарських засобів, недоцільно, оскільки цілий ряд його положень йдуть у розріз з положеннями чинної законодавчої бази, Директивою 2001/83/ЕС та не узгоджені з документами, робота над якими триває.

Захист прав інтелектуальної власності. Він є запорукою інвестицій в охорону здоров’я та розвит­ку вітчизняної фармацевтичної індустрії. Проте, аби забезпечити сприятливі умови для інвестицій та розвитку, необхідно вдосконалити наявну законодавчу базу. Перш за все, слід врегулювати питання використання гнучкостей Угоди ТРІПС, механізму примусового ліцензування, ексклюзивності даних та патентного захисту лікарських засобів.

Скорочення процедури державної реєстрації лікарських засобів з ЄС та країн з жорсткою регуляторною політикою. Таким чином буде вирішено одне з важливих завдань системи охорони здоров’я України, а саме: ранній доступ пацієнтів до інноваційної терапії. Асоціація «АПРАД» та Палата підтримують відповідне рішення Уряду, яке було нещодавно прийняте, але звертають увагу на те, що для його практичного втілення у життя необхідно перш за все внести відповідні зміни до чинного Закону України «Про лікарські засоби».

Інтегрування поточних та запланованих пілотних проектів в єдину державну універсальну систему відшкодування (реімбурсації) для всіх нозологій захворювань, з одночасним впровадженням референтного ціноутворення.

Перехід до електронних торгів. Прозорість тендерних процесів є необхідною запорукою оптимального використання державних фінансів та забезпечення. Розуміючи, що доопрацювання відповідної регуляторної бази вимагатиме значних зусиль та часу, Асоціація «АПРАД» та Палата запропонували свою експерту допомогу і виявили готовність долучитися до такої робочої групи.

Використання принципів Технологій з оцінки медичних послуг (Health Technology Assessment — HTA) в процесі планування бюджетних закупівель та пілотних проектів з реімбурсації. Принципи НТА дозволять більш коректно планувати державні витрати на охорону здоров’я.

Регулювання цін на лікарські засоби. Існуюча модель регулювання цін на лікарські засоби, в тому числі ті, що закуповуються за бюджетні кошти, є вкрай неефективною. Збалансована та ефективна модель потребує окремого порядку регулювання цін на непатентовані лікарські засоби/біоаналоги та патентовані лікарські засоби; регулювання граничних оптових та роздрібних надбавок на лікарські засоби; запровадження референтного ціноутворення та системи моніторингу і контролю за цінами.

ПДВ на лікарські засоби. Необхідно переглянути чинний розмір податку на додану вартість із зниженням його рівня для основних лікарських засобів, які закуповуються або відшкодовуються державою.

Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів мають бути якнайшвидше адаптовані до реалій моделі імпорту лікарських засобів, що функціонує в Україні.

Паралельний, сірий, незаконний імпорт та контрафакт лікарських засобів та медичних виробів, що реалізовуються за допомогою адресної доставки поштовими кур’єрами, в інтернет-аптеках тощо. У державі відсутній системний підхід до боротьби із згаданими явищами на фармацевтичному ринку України. Створення міжвідомчої робочої групи з питань протидії незаконному імпорту та контрафакту, яка об’єднає всі задіяні органи виконавчої влади, стане першим масштабним кроком на шляху до якісного вирішення цього питання.

Підписання Рамкової угоди щодо забезпечення стабільного доступу пацієнтів до лікарських засобів (далі — Рамкова угода) — основа ефективної співпраці держави та бізнесу. Даний документ, що відбиває успішний досвід подібної практики європейських країн, стане вагомою підтримкою для Уряду України в процесі проведення ґрунтовних, системних і якісних реформ у сфері охорони здоров’я. Сфера дії Рамкової угоди покриває майже всі перелічені у листі проблемні питання розвитку галузі, включаючи спрощення процедури державної реєстрації лікарських засобів та вдосконалення медико-технологічної документації.

Компанії — члени Палати та Асоціації «АПРАД» також запропонували новопризначеному Уряду України детальний план дій у сфері розвитку фармацевтичного сектору в Україні, який викладено у проекті «Бачення 2020». Документ являє собою комплексне дослідження стану системи охорони здоров’я України та інвестиційної привабливості фармацевтичної галузі, а також подальших перспектив реформування з урахуванням реалізованих та запланованих державних програм. У цьому звіті представлено системний аналіз з урахуванням найкращих міжнародних практик, можливостей якнайкраще зміцнити фармацевтичну промисловість, а також проаналізовано шляхи розвитку, які виведуть Україну у лідери у сфері біофармацевтичних інновацій.

Для більш детального обговорення порушених у листі питань було запропоновано провести найближчим часом відповідну зустріч за участю усіх зацікавлених сторін.

За матеріалами, наданими асоціацією «АПРАД»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті