В ЕС появился первый препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции

22 Липня 2016 5:10 Поділитися

104949Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) расширило показания к применению лекарственного средства Truvada (эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил) в качестве доконтактной профилактики в сочетании с использованием барьерной контрацепции с целью снижения вероятности инфицирования вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) у взрослых с высоким риском. Доконтактная профилактика ВИЧ — это способ снизить вероятность заражения данным вирусом для лиц, которые не имеют такой патологии, но подвергаются высокому риску инфицирования.

Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил — это первое лекарственное средство, рекомендованное для снижения риска заражения ВИЧ-инфекцией в ЕС. При этом оно не является новым для данного рынка. В 2005 г. этот препарат был одобрен для лечения взрослых, инфицированных ВИЧ-1, в комбинации с противовирусным препаратом.

Теперь препарат будет применяться как часть общей стратегии по профилактике ВИЧ-инфекции наряду с использованием презервативов, которые обеспечивают профилактику не только данной патологии, но и других заболеваний, передающихся половым путем.

Основные меры, принимающиеся в настоящее время для профилактики передачи ВИЧ-1 в ЕС, включают добровольное тестирование на ВИЧ, что позволяет людям узнать о своем ВИЧ-статусе, консультирование по вопросам риска заражения и пропаганду использования презервативов. Однако, учитывая рост количества новых случаев развития ВИЧ-инфекции по всему миру, данных мер недостаточно, и работа по профилактике патологии должна быть активизирована.

Стоит отметить, что 2 активных компонента препарата — эмтрицитабин и тенофовир — действуют в одном направлении, блокируя активность обратной транскриптазы вируса, необходимой для его размножения.

В одном из клинических исследований (iPrEx study), на основании которого препарат получил одобрение в качестве средства профилактики ВИЧ-инфекции, было показано, что его применение снижало риск заражения ВИЧ на 42% у ВИЧ-отрицательных мужчин и трансгендерных женщин, имеющих половые контакты с мужчинами и подверженных высокому риску заражения ВИЧ-инфекцией. В данном рандомизированном исследовании приняли участие 2499 лиц. В другом исследовании (Partners PrEP trial) при участии 4758 лиц применение препарата снижало вероятность заражения ВИЧ на 75% у гетеросексуальных партнеров ВИЧ-инфицированных мужчин и женщин. Среди побочных эффектов, возникающих при применении данного лекарственного средства отмечали диарею, тошноту, усталость, головную боль и головокружение.

По материалам www.ema.europa.eu
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті