13 апреля американская биофармацевтическая компания «Orexigen™ Therapeutics Inc.» опубликовала пересмотренные результаты финальной фазы клинических испытаний препарата Contrave® (бупропион/налтрексон), которые показали, что препарат является менее эффективным для лечения ожирения, чем сообщалось ранее. После этой новости акции компании снизились на более чем 11%.
Еще в июне прошлого года «Orexigen» опубликовала результаты III фазы испытаний, показавшие, что масса тела уменьшилась примерно на 5% у 56,3% пациентов, принимавших исследуемый препарат, по сравнению с 17,1% среди получавших плацебо. Однако пересмотренные данные свидетельствуют о том, что масса тела сократилась лишь у 50,1% пациентов. Количество участников, масса тела которых уменьшилась по крайней мере на 10%, сократилась с 32,9% до 28,3%. В комментариях к исследованию представители компании заявили, что его результаты все еще соответствуют стандарту регуляторных органов США для демонстрации клинически значимой потери веса, поскольку количество пациентов, потерявших до 5% массы тела, было как минимум вдвое больше, чем в группе плацебо.
Аналитик компании «Jefferies&Co. Inc.» Кори Дэвис (Corey Davis) выразил надежду на то, что на протяжении ближайшей пары недель «Orexigen» дополнит заявку на препарат, первоначальный вариант которой был подан на рассмотрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) еще в марте этого года.
По материалам
;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим