Наказ МОЗ від 01.10.2009 р. № 700

20 Квітня 2010 6:09 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 01.10.2009 р. № 700
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 31.08.2009 р. № 5630/2.7–5

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з пере­ліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра В.В. Лазоришинця.

Міністр В.М. Князевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 01.10.2009 Р. № 700*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АМОКСИЦИЛІН

1 капсула містить: амоксициліну тригідрату 0,587 г у перерахуванні на амоксицилін 0,5 г

Капсули по 0,5 г, № 10, № 20 (пакування із in bulk фірми-виробника «Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай) ЗАТ «Лекхім-Харків» За рецептом UA/9691/01/01
2. ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

1 ампула містить: води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл

Розчинник для парентерального застосування по 5 мл в ампулах, № 10 (5х2); по 2 мл в ампулах, № 10 (10х1) АТ «Галичфарм» Без рецепта UA/10078/01/01
3. ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

1 ампула містить: води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл

Розчинник для парентерального застосування по 2 мл in bulk в ампулах, № 1000 АТ «Галичфарм» UA/10079/01/01
4. ГЕНСУЛІН М30-ЗДОРОВ’Я

1 мл суспензії містить рекомбінантного інсуліну людини 100 ОД (суміш 30% розчиненого інсуліну та 70% ізофан-інсуліну)

Суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника «БІОТОН С.А.», Польща) ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/10066/01/01
5. ГЕНСУЛІН Н-ЗДОРОВ’Я

1 мл суспензії містить рекомбінантного ізофан-інсуліну людини 100 ОД

Суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника «БІОТОН С.А.», Польща) ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/10067/01/01
6. ГЕНСУЛІН Р-ЗДОРОВ’Я

1 мл розчину містить: рекомбінантного інсуліну людини 100 ОД

Розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 5 (пакування із in bulk фірми-виробника «БІОТОН С.А.», Польща) ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/10068/01/01
7. РОЗЧИН РІНГЕРА

100 мл розчину містять: натрію хлориду 0,86 г, кальцію хлориду 6-водного 0,048 г, калію хлориду 0,03 г, що відповідає вмісту іонів натрію (Na+) — 147,2 Ммоль/л, кальцію (Ca2+) — 2,2 Ммоль/л, калію (К+) — 4,02 Ммоль/л, хлору (Cl) — 155,0 Ммоль/л

Розчин для інфузій по 200 мл або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах ТОВ «Ніко» За рецептом UA/10074/01/01
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 01.10.2009 Р. № 700*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. L-АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Дистри­б’юторська компанія «Фарматек» UA/1827/01/01
2. АЗИТРОМ

1 таблетка містить: азитроміцину дигідрату в перерахуванні на азитроміцин 250 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 6 у блістерах(пакування із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД», Індія) ТОВ «Авант» За рецептом UA/1614/01/01
3. АФЛУБІН®

1 таблетка містить: Gentiana D1 3,6 мг, Aconitum D6 37,2 мг, Bryonia D6 37,2 мг, Ferrum phosphoricum D12 37,2 мг, Acidum sarcolacticum D12 37,2 мг

Таблетки, № 12, № 24 (12х2), № 36 (12х3), № 48 (12х4) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/10018/01/01
4. БОНАДЕРМ

100 г розчину містять: спирт ізопропіловий — 60 г; комплекс амонійних четвертинних сполук — 0,11 г, в тому числі — алкілдиметилбензиламонію хлорид — 0,044 г; октилдецилдиметиламонію хлорид — 0,033 г; діоктилдиметиламонію хлорид — 0,014 г; дідецилдиметиламонію хлорид — 0,019 г

Розчин для зовнішнього застосування по 1 л у пляшках ВАТ «НВО «Новодез» Без рецепта UA/1692/01/01
5. БРОНХОЛІТИН®

55 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду — 5,75 мг; ефедрину гідрохлориду — 4,6 мг

Сироп по 125 г у флаконах АТ «Софарма» Без рецепта UA/10064/01/01
6. ГАЛСТЕНА®

1 таблетка містить: Carduus D1 7,4 мг, Taraxacum D6 37,2 мг, Chelidonium D6 37,2 мг, Natrium sulfuricum D12 37,2 мг, Phosphorus D12 37,2 мг

Таблетки, № 12, № 24 (12х2), № 36 (12х3), № 48 (12х4) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/10024/01/01
7. ГЕНТОС®

1 таблетка містить: Populus D1 25,0 мг, Sabal D6 37,2 мг, Conium D6 37,2 мг, Kalium jodatum D12 37,2 мг, Ferrum picrinicum D12 37,2 мг

Таблетки, № 20, № 40 (20х2), № 60 (20х3) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/10026/01/01
8. ГІПОГЛІСІЛ®

гранули, одержані з плодів розторопші плямистої (Silybum marianum (L.) Gaertner) із вмістом флавоноїдів не менше 3%

Гранули по 74,0 г у баночках з мірною ложечкою, по 1,5 г у пакетах однодозових, № 93 або у пакетах однодозових спарених, № 93 ТОВ Українсько-Американське роздрібно-торгівельне підприємство «Шанс-Драгстор» Без рецепта UA/2942/01/01
9. ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10

100 мл розчину містить: натрію хлориду — 0,8 г; калію хлориду — 0,0298 г; кальцію хлориду — 0,0361 г; магнію хлориду — 0,0254 г; фруктози — 10 г; іонний склад на 1 л препарату: Na+ — 136,89 ммоль, К+ — 4 ммоль, Са++ — 1,65 ммоль, Mg++ — 1,25 ммоль, Cl— – 146,69 ммоль

Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ «Інфузія» За рецептом UA/1859/01/01
10. ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5

100 мл розчину містить: натрію хлориду — 0,8 г; калію хлориду — 0,0298 г; кальцію хлориду — 0,0361 г; магнію хлориду — 0,0254 г; фруктози — 5 г; іонний склад на 1 л препарату: Na+ — 136,89 ммоль, К+ — 4 ммоль, Са++ — 1,65 ммоль, Mg++ — 1,25 ммоль, Cl– — 146,69 ммоль

Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ «Інфузія» За рецептом UA/1860/01/01
11. ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ НАСТОЙКА

1 флакон містить: настойки кореневищ з коренями ехінацеї пурпурної (1:5) 25 мл або 50 мл

Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 50 мл у флаконах ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/1267/01/01
12. КАЛЬЦИНОВА

1 таблетка містить: кальцію 100 мг, фосфору 77 мг, вітаміну С (аскорбінової кислоти) 15 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 0,4 мг, вітаміну А (ретинолу пальмітату) 1000 МО, вітаміну D3 (холекальциферолу) 100 МО. *Кальцій і фосфор містяться у вигляді кальцію гідро­фосфату дигідрату масою 430,40 мг

Таблетки зі смаком ківі, чорниці, ананаса, малини, № 27 (9х3) у блістерах «КРКА, д.д., Ново место» Без рецепта UA/2202/01/01
13. НЕЙРОРУБІН™

3 мл розчину (1 ампула) містять: тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) — 100 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) — 100 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В12) — 1 мг

Розчин для ін’єкцій по 3 мл в ампулах, № 5 «Мефа Лтд.» За рецептом UA/1950/01/01
14. НОВОКАЇН

100 мл розчину містять новокаїну (прокаїну гідрохлориду) 0,5 г

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 100 мл або по 200 мл у пляшках; по 5 мл в ампулах ТОВ «Ніко» За рецептом UA/1673/01/02
15. НОТТА®

1 таблетка містить Avena Sativa D1 74,5 мг, Phosphorus D12 37,2 мг, Chamomilla D12 37,2 мг, Coffea D12 37,2 мг, Zincum valerianicum D12 37,2 мг

Таблетки, № 12, № 24 (12х2), № 36 (12х3), № 48 (12х4) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/10043/01/01
16. ПІРАЦЕТАМ

1 мл розчину містить: пірацетаму 200 мг

Розчин для ін’єкцій 20% по 5 мл або по 10 мл, або по 20 мл в ампулах, № 10, № 5х2 ВАТ «Фармак» За рецептом UA/1878/02/01
17. ПУМПАН®

1 таблетка містить: Crataegus D1 74,8 мг, Arnica D6 37,2 мг, Kalium carbonicum D6 37,2 мг, Digitalis D12 37,2 мг, Convallaria D12 37,2 мг

Таблетки, № 12, № 24 (12х2), № 36 (12х3), № 48 (12х4) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/10049/01/01
18. РЕМЕНС®

1 таблетка містить: Cimicifuga D1 17,9 мг, Sanguinaria D6 37,2 мг, Jaborandi D6 37,2 мг, Sepia D12 37,2 мг, Lachesis D12 37,2

Таблетки, № 12, № 24 (12х2), № 36 (12х3), № 48 (12х4) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/10052/01/01
19. ТРИАМПУР® КОМПОЗИТУМ

1 таблетка містить: 25 мг триамтерену та 12,5 мг гідрохлоро­тіазиду

Таблетки, № 50 «АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ.» За рецептом UA/10076/01/01
20. ТРИДЕРМ®

1 г крему містить бетаметазону дипропіонату еквівалентно бета­метазону 0,5 мг, клотримазолу 10 мг та гентаміцину сульфату еквівалентно гентаміцину 1 мг

Крем по 15 г у тубах «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» За рецептом UA/2022/01/01
21. ФУРАЗОЛІДОН Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Дистри­б’юторська компанія «Фарматек» UA/1251/01/01
22. ФУРОСЕМІД Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Дистри­б’юторська компанія «Фарматек» UA/0929/01/01
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 01.10.2009 Р. № 700*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АБИТОР®

1 таблетка містить: кальцієву сіль аторвастатину еквівалентно аторвастатину 10 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 30 «Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд» За рецептом UA/6135/01/01
2. АБИТОР®

1 таблетка містить: кальцієву сіль аторвастатину еквівалентно аторвастатину 20 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 30 «Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд» За рецептом UA/6135/01/02
3. АКВА МАРІС

1 мл розчину містить: морської води Адріатичного моря 0,3 мл

Краплі назальні для дітей по 10 мл у флаконах, № 1 АТ «Ядран» Галенській Лабораторій Без рецепта UA/1628/01/01
4. АНТИФРОНТ

100 мл крапель містять спиртового екстракту із суміші лікарських рослин: імбиру кореня — 4 г, солодки кореня — 2 г, меліси листя — 2 г, чаю зеленого листя — 1,5 г, куркуми кореня — 0,5 г

Краплі оральні, розчин по 30 мл у флаконах-крапельницях АТ «Береш Фарма» Без рецепта UA/9949/01/01
5. АСПЕКАРД Таблетки по 100 мг, № 120 (12х10) у блістерах, № 100 у контейнерах ТОВ «Стиролбіофарм» Без рецепта UA/5090/01/01
6. АФЛУБІН®

1 таблетка містить: Gentiana D1 3,6 мг, Aconitum D6 37,2 мг, Bryonia D6 37,2 мг, Ferrum phosphoricum D12 37,2 мг, Acidum sarcolacticum D12 37,2 мг

Таблетки, № 12, № 48 (12х4) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/1952/01/01
7. БРОНХОЛІТИН

5 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду — 5,75 мг, ефедрину гідрохлориду — 4,6 мг

Сироп по 125 г у флаконах АТ «Софарма» Без рецепта UA/1930/01/01
8. ВЕРТІГОХЕЕЛЬ Краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» Без рецепта UA/5303/02/01
9. ВІРОТЕК КЛІНІК

100 г розчину містить: бензалконію хлориду 0,05 г

Розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 г або по 250 г у флаконах, № 1 ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма» Без рецепта UA/9773/01/02
10. ВОЛЬТАРЕН® РАПІД Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг, № 30 «Новартіс Фарма АГ» Без рецепта UA/0310/04/01
11. ГАЛСТЕНА®

1 таблетка містить: Carduus D1 7,4 мг, Taraxacum D6 37,2 мг, Chelidonium D6 37,2 мг, Natrium sulfuricum D12 37,2 мг, Phosphorus D12 37,2 мг

Таблетки, № 12, № 48 (12х4) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/1970/01/01
12. ГАСТРИКУМЕЛЬ

1 таблетка містить: Argentum nitricum D6 — 30 мг, Acidum arsenicosum D6 — 30 мг, Pulsatilla pratensis D4 — 60 мг, Strychnos nux-vomica D4 — 60 мг, Carbo vegetabilis D6 — 60 мг, Stibium sulfuratum nigrum D6 — 60 мг

Таблетки, № 50 у контейнерах «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» Без рецепта UA/1629/01/01
13. ГЕМЦИБІН Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах in bulk, № 100 «Актавіс груп АТ» UA/10065/01/01
14. ГЕМЦИБІН Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах in bulk, № 20 «Актавіс груп АТ» UA/10065/01/02
15. ГЕНТОС®

1 таблетка містить: Populus D1 25,0 мг, Sabal D6 37,2 мг, Conium D6 37,2 мг, Kalium jodatum D12 37,2 мг, Ferrum picrinicum D12 37,2 мг

Таблетки, № 20, № 40 (20х2) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/1971/01/01
16. ГЛІВЕК®

1 таблетка містить: іматинібу — 100,0 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk, № 10х6х200 «Новартіс Фарма АГ» UA/10027/01/01
17. ГЛІВЕК®

1 таблетка містить: іматинібу — 400,0 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk, № 10х3х200 «Новартіс Фарма АГ» UA/10027/01/02
18. ГЛЮКОЗА

100 мл розчину містять: глюкози безводної 5 г (що відповідає глюкозі моногідрату 5,5 г)

Розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах; у флаконах-крапельницях «Хемофарм АД» За рецептом UA/1121/01/01
19. ГЛЮКОЗА

100 мл розчину містять: 10 г глюкози

Розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах; у флаконах-крапельницях «Хемофарм АД» За рецептом UA/1121/01/02
20. ДОЦЕТАКТІН

1 флакон 20 мг/0,5 мл містить: 20 мг доцетакселу на 0,5 мл полі­сорбату 80 (40 мг/мл); 1 флакон розчинника містить: 9,53% розчину етанолу (спирту етилового) у воді для ін’єкцій або 1 флакон 80 мг/2 мл містить: 80 мг доцетакселу на 2 мл полісорбату 80 (40 мг/мл); 1 флакон розчинника містить: 9,53% розчину етанолу (спирту етилового) у воді для ін’єкцій

Концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) або по 2 мл (80 мг) у флаконах in bulk, № 100 в комплекті з розчинником по 1,5 мл або по 6 мл у флаконах in bulk, № 100 «Актавіс груп АТ» UA/10069/01/01
21. ЕЗОПРАМ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, № 30 «Актавіс груп АТ» За рецептом UA/7029/01/01
22. ЕЗОПРАМ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 30 «Актавіс груп АТ» За рецептом UA/7029/01/02
23. ЕЗОПРАМ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг, № 30 «Актавіс груп АТ» За рецептом UA/7029/01/03
24. ЕЗОПРАМ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 30 «Актавіс груп АТ» За рецептом UA/7029/01/04
25. ЕТОПОЗИД

1 мл розчину містить: етопозиду 20 мг

Концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах, № 100 «Актавіс груп АТ» UA/10070/01/01
26. КАРБОПЛАТИН

1 мл концентрату містить: карбоплатину 10 мг

Концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 15 мл (150 мг) у флаконах in bulk, № 100; по 45 мл (450 мг) у флаконах in bulk, № 20; по 60 мл (600 мг) у флаконах in bulk, № 25 «Актавіс груп АТ» UA/10071/01/01
27. КОЛДРЕКС® ЮНІОР ХОТРЕМ Порошок для орального розчину у пакетиках, № 10 «ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелс­кер» Без рецепта UA/9408/01/01
28. КСИЛО-МЕФА 0,05% Спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах «Мефа Лтд.» Без рецепта UA/8161/01/01
29. КСИЛО-МЕФА 0,1% Спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах «Мефа Лтд.» Без рецепта UA/8161/01/02
30. ЛЕЙКОФОЗИН

1 флакон містить: кальцію фолінату 32,41 мг або 108,05 мг еквівалентно 30 мг або 100 мг фолієвої кислоти

Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах in bulk, № 100 «Актавіс груп АТ» UA/10072/01/01
31. МАКРОПЕН® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, № 16 (8х2) у блістерах «KРKA, д.д., Ново место» За рецептом UA/1963/02/01
32. НЕЙРОРУБІН

3 мл розчину (1 ампула) містять: тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) — 100 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) — 100 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В12) — 1 мг

Розчин для ін’єкцій по 3 мл в ампулах, № 5 «Мефа Лтд.» За рецептом UA/1950/01/01
33. НОТТА®

1 таблетка містить Avena Sativa D1 74,5 мг, Phosphorus D12 37,2 мг, Chamomilla D12 37,2 мг, Coffea D12 37,2 мг, Zincum valerianicum D12 37,2 мг

Таблетки, № 12 «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/1972/01/01
34. НУКС ВОМІКА-ГОМАКОРД Краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях, № 1 «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» Без рецепта UA/3126/01/01
35. ОКТЕНІСЕПТ

100 мл розчину містять октенідину дигідрохлориду 0,1 г, 2-феноксіетанолу 2 г

Розчин по 250 мл або по 450 мл, або по 1000 мл у флаконах, по 50 мл у флаконах з пульверизатором, по 50 мл у флаконах з вагінальним аплікатором «Шюльке і Майр ГмбХ» Без рецепта UA/4056/01/01
36. ОРГАЛУТРАН®

1 одноразовий шприц містить ганіреліксу ацетату 0,25 мг (у пере­рахуванні на вільну основу) в 0,5 мл водного розчину

Розчин для ін’єкцій, 0,25 мг/0,5 мл по 0,5 мл у шприцах, № 1, № 5 «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» За рецептом UA/8192/01/01
37. ПАКЛІТАКСЕЛ

1 мл розчину містить: 6 мг паклітакселу

Концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл (100 мг) у флаконах in bulk, № 100 «Актавіс груп АТ» UA/10073/01/01
38. ПАНЦИТРАТ® 25000 Капсули, по № 20, № 50, № 100 у флаконах, № 1 «Акскан Фарма С.А.» Без рецепта UA/9149/01/02
39. ПЛАВІКС

1 таблетка містить клопідогрелю гідросульфату у вигляді основи 75 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг, № 14, № 28, № 56 «Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі» За рецептом UA/9247/01/01
40. ПУМПАН®

1 таблетка містить: Crataegus D1 74,8 мг, Arnica D6 37,2 мг, Kalium carbonicum D6 37,2 мг, Digitalis D12 37,2 мг, Convallaria D12 37,2 мг

Таблетки, № 12, № 48 (12х4) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/1973/01/01
41. РЕМЕНС®

1 таблетка містить: Cimicifuga D1 17,9 мг, Sanguinaria D6 37,2 мг, Jaborandi D6 37,2 мг, Sepia D12 37,2 мг, Lachesis D12 37,2

Таблетки, № 12, № 36 (12х3) «Ріхард Біттнер АГ» Без рецепта UA/2164/01/01
42. РЕНЕЛЬ Н

1 таблетка містить: Berberis vulgaris D2 — 15 мг, Acidum nitricum D4 — 30 мг, Lytta vesicatoria D5 — 30 мг, Causticum Hahnemanni D4 — 60 мг, Plumbum aceticum D6 — 30 мг, Aluminium oxydatum D12 — 75 мг, Serenoa repens D2 — 30 мг

Таблетки під’язикові, № 50 у контейнерах «Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ» Без рецепта UA/2442/01/01
43. ТОПОТЕКАН

1 флакон містить: топотекану гідро­хлориду 1,09 мг, що еквівалентно 1 мг топотекану

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1 мг у флаконах in bulk, № 100 «Актавіс груп АТ» UA/10075/01/01
44. ТОПОТЕКАН

1 флакон містить: топотекану гідро­хлориду 4,35 мг, що еквівалентно 4 мг топотекану

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах in bulk, № 100 «Актавіс груп АТ» UA/10075/01/02
45. ТРИАМПУР® КОМПОЗИТУМ

1 таблетка містить: триамтерену — 25,0 мг, гідрохлоротіазиду — 12,5 мг

Таблетки, № 50 «АВД. фарма ГмбХ&Co. KG» За рецептом UA/1625/01/01
46. ФАМВІР® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 14, № 30, № 56 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/9236/01/03
47. ФАМВІР® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг, № 10 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/9236/01/01
48. ФАМВІР® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 21 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/9236/01/02
49. ФЛУДАБІН

1 флакон містить: флударабіну фосфату 50 мг

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій та ін’єкцій по 50 мг in bulk у флаконах, № 100 «Актавіс груп АТ» UA/10077/01/01
50. ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ Порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ «Київмедпрепарат» UA/1321/01/01
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 4 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 01.10.2009 Р. № 700*

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Реєстраційна процедура Підстава
1. ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ «Інфузія» Не рекомендувати

до затвердження зміну процедури випробувань готового лікарського засобу у зв’язку з відсутністю підтвердженння відтворюваності оновленої методики

Засідання НТР № 15 від 13.08.2009 р.
2. ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 Розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ЗАТ «Інфузія» Не рекомендувати

до затвердження зміну процедури випробувань готового лікарського засобу у зв’язку з відсутністю підтвердженння відтворюваності оновленої методики

Засідання НТР № 15 від 13.08.2009 р.
3. ДЕПО-МЕДРОЛ Суспензія для ін’єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах, № 1 «Пфай­зер Інк.» Не рекомендувати

до затвердження зміну специфікації лікарського засобу (показник рН) у зв’язку з відсутністю обгрунтування та ненадання авторизації заявленої зміни у країні виробника

Засідання НТР № 15 від 13.08.2009 р.
4. ДИКЛАК® Таблетки кишковорозчинні по 50 мг, № 20 «Сандоз Фармасьюті­калз д.д.» Не рекомендувати

до затвердження зміну виробника активної субстанції у зв’язку з відсутністю матеріалів, що вимагаються законодавством

Засідання НТР № 14 від 30.07.2009 р.
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

*У цих витягах з переліку біля назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті