8–9 ноября 2016 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу».
Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и служб качества предприятий — производителей лекарственных средств; службы работы с персоналом, специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления и обеспечения качества; другие категории сотрудников.
Программа семинара-практикума
1. Рассмотрение изменений 2016 г. приложения 16 GMP относительно Уполномоченного лица: роль, функции, основные обязанности в рамках новых требований GMP, а также законодательства Украины и ЕС.
2. Нормативные требования GMP к персоналу, гигиенические требования к персоналу, система обучения.
3. Обсуждение изменений GMP 2014 г. в разделе «Персонал»: ожидания инспекторов в связи с этими изменениями.
4. Действия уполномоченного лица в системе качества — контрактное производство.
5. Элементы фармацевтической системы качества: работа с изменениями и отклонениями в соответствии с современными требованиями GMP.
6. Современные требования к технологической одежде.
7. Практический тренинг, включающий:
7.1. написание проектов СОП;
7.2. получение/усовершенствование практических навыков переодевания в технологическую одежду.
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций. В программе также предусмотрен свободный обмен мнениями, непосредственные ответы на вопросы по тематике семинара.
Семинар проводят:
- Юрий Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP;
- Виктория Власенко — кандидат технических наук, заведующая проблемной лабораторией синтетических волокон и технологических процессов в Киевском национальном университете технологий и дизайна, директор по техническим вопросам Научно-производственного объединения «ЭКМА-СТО».
Организационные вопросы: начало — 8 и 9 ноября 2016 г. — 10:00 (14 ч без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 4640,00 грн. за одного участника.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
СКИДКИ:
- 5% для 1 участника при ранней регистрации и оплате;
- 5% при заполнении регистрационной формы через сайт;
- 10% при участии 2 и более сотрудников от одной организации.
Место проведения: Киев, более подробно сообщим ближе к дате проведения.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться: тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail:ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим