CHMP рекомендует одобрение Seroquel® XR

27 Квітня 2010 9:46 Поділитися

23 апреля Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) рекомендовал антипсихотический препарат Seroquel® XR (кветиапин, «AstraZeneca plc») в качестве дополнительного средства терапии депрессии.

Решение экспертов было принято после того, как в мае прошлого года Нидерланды, будучи референтным государством — членом ЕС, не одобрили данную заявку. Компания «AstraZeneca» впоследствии подала заявку на централизованное одобрение препарата европейским регуляторным агентством.

Эксперты CHMP отмечают, что Seroquel XR может применяться в качестве дополнительного средства терапии к основному лечению большого депрессивного расстройства у пациентов с субоптимальным ответом на терапию другими антидепрессантами.

Напомним, что в декабре прошлого года американское регуляторное агентство также одобрило применение Seroquel XR по данному показанию.

По материалам
online.wsj.com; www.finanznachrichten.de

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті