Наказ МОЗ України від 15.04.2010 р. № 331

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 15.04.2010 р. № 331

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертних рад Державного фармакологічного центру від 24.09.2009 р. (протокол № 08) та від 25.02.2010 р. (протокол № 02), на підставі заяв «Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group» від 07.09.2009 р. та 27.12.2009 р.

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, до 01.04.2010 р., які зареєстровані наказами МОЗ України поз. 1–4, дод. 1, наказ від 17.08.2007 р. № 483; поз. 8, наказ від 15.12.2006 р. № 834; поз. 38–40, наказ від 04.10.2006 р. № 654; поз. 16–17, дод. 2, наказ від 07.07.2009 р. № 487; поз. 6, наказ від 02.08.2005 р. № 386; поз. 32–34, дод. 2, наказ від 25.10.2007 р. № 656; поз. 46, дод. 2, наказ від 11.06.2007 р. № 315; поз. 169–171, наказ від 25.05.2005 р. № 230; поз. 151, наказ від 05.03.2007 р. № 103; поз. 22–24, дод. 1, наказ від 17.12.2008 р. № 751; поз. 103, дод. 2, наказ від 19.04.2007 р. № 195; поз. 153 наказ від 27.06.2006 р. № 411 згідно з Переліком (додається).

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр Митник З.М.

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від «15» квітня 2010 р. № 331

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ
ЯКИХ СКОРОЧЕНО

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. АБІЛІФАЙ Таблетки по 5 мг, № 28 «Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.» UA/6886/01/01 № 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 1 № 1109–2009 від 27.12.2009 р.
2. АБІЛІФАЙ Таблетки по 10 мг, № 28 «Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.» UA/6886/01/02 № 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 2 № 1110–2009 від 27.12.2009 р.
3. АБІЛІФАЙ Таблетки по 15 мг, № 28 «Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.» UA/6886/01/03 № 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 3 № 1111–2009 від 27.12.2009 р.
4. АБІЛІФАЙ Таблетки по 30 мг, № 28 «Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.» UA/6886/01/04 № 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 4 № 1112–2009 від 27.12.2009 р.
5. БіКНУ Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах, № 1 «Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.» UA/5556/01/01 № 834 від 15.12.06, поз. 8 № 1100–2009 від 27.12.2009 р.
6. ВЕПЕЗИД Концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах, №1 «Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.» UA/5165/02/01 № 654 від 04.10.06, поз.40 № 086–2009 від 07.09.2009 р.
7. ВЕПЕЗИД Капсули по 100 мг, № 10 у флаконах «Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.» UA/5165/01/02 № 654 від 04.10.06, поз.39 № 087–2009 від 07.09.2009 р.
8. ВЕПЕЗИД Капсули по 50 мг, № 20 у флаконах «Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.» UA/5165/01/01 № 654 від 04.10.06, поз.38 № 088–2009 від 07.09.2009 р.
9. ВІДЕКС Капсули по 400 мг, № 30 «Брістол-Майєрс Сквібб» UA/1992/01/02 № 487 від 07.07.09, дод. 2, поз. 17 № 1108–2009 від 27.12.2009 р.
10. ВІДЕКС Капсули по 250 мг, № 30 «Брістол-Майєрс Сквібб» UA/1992/01/01 № 487 від 07.07.09, дод. 2, поз. 16 № 1107–2009 від 27.12.2009 р.
11. ГІДРЕА Капсули по 500 мг, № 100 «Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.» UA/3555/01/01 № 386 від 02.08.05, поз. 6 № 1099–2009 від 27.12.2009 р.
12. ЗЕРИТ Порошок для приготування 200 мл (1 мг/мл) розчину для внутрішнього застосування по 12,6 г у флаконах, № 1 «Брістол-Майєрс Сквібб» UA/7215/01/01 № 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 32 № 11095–2009 від 27.12.2009 р.
13. ЗЕРИТ Капсули по 30 мг, № 56 «Брістол-Майєрс Сквібб» UA/7215/02/01 № 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 33 № 1095–2009 від 27.12.2009 р.
14. ЗЕРИТ Капсули по 40 мг, № 56 «Брістол-Майєрс Сквібб» UA/7215/02/02 № 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 34 № 1094–2009 від 27.12.2009 р.
15. МОДИТЕН ДЕПО Розчин для внутрішньом’язового введення, олійний, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5 «Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.» UA/6539/01/01 № 315 від 11.06.07, дод. 2, поз. 46 № 1104–2009 від 27.12.2009 р.
16. РЕАТАЗ Капсули по 200 мг, № 60 «Брістол-Майєрс Сквібб» UA/3127/01/03 № 230 від 25.05.05, поз. 171 № 1098–2009 від 27.12.2009 р.
17. РЕАТАЗ Капсули по 100 мг, № 60 «Брістол-Майєрс Сквібб» UA/3127/01/01 № 230 від 25.05.05, поз. 169 № 1096–2009 від 27.12.2009 р.
18. РЕАТАЗ Капсули по 150 мг, № 60 «Брістол-Майєрс Сквібб» UA/3127/01/02 № 230 від 25.05.05, поз. 170 № 1097–2009 від 27.12.2009 р.
19. СііНУ Капсули по 40 мг, № 20 «Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.» UA/6028/01/01 № 103 від 05.03.07, поз. 151 № 1101–2009 від 27.12.2009 р.
20. СПРАЙСЕЛ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 60 у флаконах «Вествуд-Інтрафін СА» UA/9227/01/02 № 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 23 № 1106–2009 від 27.12.2009 р.
21. СПРАЙСЕЛ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 60 у флаконах «Вествуд-Інтрафін СА» UA/9227/01/01 № 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 22 № 1105–2009 від 27.12.2009 р.
22. СПРАЙСЕЛ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг, № 60 у флаконах «Вествуд-Інтрафін СА» UA/9227/01/03 № 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 24 № 1103–2009 від 27.12.2009 р.
23. СТАДОЛ Розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5 «Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.» UA/6322/01/01 № 195 від 19.04.07, дод. 2, поз. 103 № 1102–2009 від 27.12.2009 р.
24. ТАКСОЛ Концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 «Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.» UA/4687/01/01 № 411 від 27.06.06, поз. 153 № 089–2009 від 07.09.2009 р.
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції
у системі охорони здоров’я
Ю.Б. Константинов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті