Наказ МОЗ України від 15.04.2010 р. № 331

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 15.04.2010 р. № 331

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертних рад Державного фармакологічного центру від 24.09.2009 р. (протокол № 08) та від 25.02.2010 р. (протокол № 02), на підставі заяв «Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group» від 07.09.2009 р. та 27.12.2009 р.

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, до 01.04.2010 р., які зареєстровані наказами МОЗ України поз. 1–4, дод. 1, наказ від 17.08.2007 р. № 483; поз. 8, наказ від 15.12.2006 р. № 834; поз. 38–40, наказ від 04.10.2006 р. № 654; поз. 16–17, дод. 2, наказ від 07.07.2009 р. № 487; поз. 6, наказ від 02.08.2005 р. № 386; поз. 32–34, дод. 2, наказ від 25.10.2007 р. № 656; поз. 46, дод. 2, наказ від 11.06.2007 р. № 315; поз. 169–171, наказ від 25.05.2005 р. № 230; поз. 151, наказ від 05.03.2007 р. № 103; поз. 22–24, дод. 1, наказ від 17.12.2008 р. № 751; поз. 103, дод. 2, наказ від 19.04.2007 р. № 195; поз. 153 наказ від 27.06.2006 р. № 411 згідно з Переліком (додається).

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр

Митник З.М.

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від «15» квітня 2010 р. № 331

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ
ЯКИХ СКОРОЧЕНО

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	АБІЛІФАЙ	Таблетки по 5 мг, № 28	«Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.»	UA/6886/01/01	№ 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 1	№ 1109–2009 від 27.12.2009 р.
2.	АБІЛІФАЙ	Таблетки по 10 мг, № 28	«Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.»	UA/6886/01/02	№ 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 2	№ 1110–2009 від 27.12.2009 р.
3.	АБІЛІФАЙ	Таблетки по 15 мг, № 28	«Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.»	UA/6886/01/03	№ 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 3	№ 1111–2009 від 27.12.2009 р.
4.	АБІЛІФАЙ	Таблетки по 30 мг, № 28	«Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.»	UA/6886/01/04	№ 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 4	№ 1112–2009 від 27.12.2009 р.
5.	БіКНУ	Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах, № 1	«Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.»	UA/5556/01/01	№ 834 від 15.12.06, поз. 8	№ 1100–2009 від 27.12.2009 р.
6.	ВЕПЕЗИД	Концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах, №1	«Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.»	UA/5165/02/01	№ 654 від 04.10.06, поз.40	№ 086–2009 від 07.09.2009 р.
7.	ВЕПЕЗИД	Капсули по 100 мг, № 10 у флаконах	«Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.»	UA/5165/01/02	№ 654 від 04.10.06, поз.39	№ 087–2009 від 07.09.2009 р.
8.	ВЕПЕЗИД	Капсули по 50 мг, № 20 у флаконах	«Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.»	UA/5165/01/01	№ 654 від 04.10.06, поз.38	№ 088–2009 від 07.09.2009 р.
9.	ВІДЕКС	Капсули по 400 мг, № 30	«Брістол-Майєрс Сквібб»	UA/1992/01/02	№ 487 від 07.07.09, дод. 2, поз. 17	№ 1108–2009 від 27.12.2009 р.
10.	ВІДЕКС	Капсули по 250 мг, № 30	«Брістол-Майєрс Сквібб»	UA/1992/01/01	№ 487 від 07.07.09, дод. 2, поз. 16	№ 1107–2009 від 27.12.2009 р.
11.	ГІДРЕА	Капсули по 500 мг, № 100	«Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.»	UA/3555/01/01	№ 386 від 02.08.05, поз. 6	№ 1099–2009 від 27.12.2009 р.
12.	ЗЕРИТ	Порошок для приготування 200 мл (1 мг/мл) розчину для внутрішнього застосування по 12,6 г у флаконах, № 1	«Брістол-Майєрс Сквібб»	UA/7215/01/01	№ 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 32	№ 11095–2009 від 27.12.2009 р.
13.	ЗЕРИТ	Капсули по 30 мг, № 56	«Брістол-Майєрс Сквібб»	UA/7215/02/01	№ 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 33	№ 1095–2009 від 27.12.2009 р.
14.	ЗЕРИТ	Капсули по 40 мг, № 56	«Брістол-Майєрс Сквібб»	UA/7215/02/02	№ 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 34	№ 1094–2009 від 27.12.2009 р.
15.	МОДИТЕН ДЕПО	Розчин для внутрішньом’язового введення, олійний, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5	«Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.»	UA/6539/01/01	№ 315 від 11.06.07, дод. 2, поз. 46	№ 1104–2009 від 27.12.2009 р.
16.	РЕАТАЗ	Капсули по 200 мг, № 60	«Брістол-Майєрс Сквібб»	UA/3127/01/03	№ 230 від 25.05.05, поз. 171	№ 1098–2009 від 27.12.2009 р.
17.	РЕАТАЗ	Капсули по 100 мг, № 60	«Брістол-Майєрс Сквібб»	UA/3127/01/01	№ 230 від 25.05.05, поз. 169	№ 1096–2009 від 27.12.2009 р.
18.	РЕАТАЗ	Капсули по 150 мг, № 60	«Брістол-Майєрс Сквібб»	UA/3127/01/02	№ 230 від 25.05.05, поз. 170	№ 1097–2009 від 27.12.2009 р.
19.	СііНУ	Капсули по 40 мг, № 20	«Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.»	UA/6028/01/01	№ 103 від 05.03.07, поз. 151	№ 1101–2009 від 27.12.2009 р.
20.	СПРАЙСЕЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 60 у флаконах	«Вествуд-Інтрафін СА»	UA/9227/01/02	№ 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 23	№ 1106–2009 від 27.12.2009 р.
21.	СПРАЙСЕЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 60 у флаконах	«Вествуд-Інтрафін СА»	UA/9227/01/01	№ 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 22	№ 1105–2009 від 27.12.2009 р.
22.	СПРАЙСЕЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг, № 60 у флаконах	«Вествуд-Інтрафін СА»	UA/9227/01/03	№ 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 24	№ 1103–2009 від 27.12.2009 р.
23.	СТАДОЛ	Розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5	«Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.»	UA/6322/01/01	№ 195 від 19.04.07, дод. 2, поз. 103	№ 1102–2009 від 27.12.2009 р.
24.	ТАКСОЛ	Концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1	«Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.»	UA/4687/01/01	№ 411 від 27.06.06, поз. 153	№ 089–2009 від 07.09.2009 р.