Будет ли Provenge® одобрен FDA?

26 апреля продажа акций американской биотехнологической компании «Dendreon Corp.» достигла небывалых максимумов после того, как она объявила о положительных результатах финальной фазы клинических исследований препарата Provenge® (сипулейцел- Т), — сообщает издание «ABC News». Аналитики прогнозируют дальнейшее повышение спроса на акции компании, если препарат будет одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).

Так, аналитик из инвестиционного банка «Lazard Capital Markets LLC» Джоэль Сендек (Joel Sendek) прогнозирует препарату своевременное одобрение и высокую востребованность. Он отметил, что хотя компания создает команду, которая будет работать по продвижению продукта, тем не менее недостаточность опыта коммерциализации и уникальная природа продукта снижают уверенность в том, что лонч пройдет гладко.

В другом банке, «Citigroup Global Markets Inc.», вероятность того, что продукт Provenge будет одобрен FDA с первого же раза, оценивают в 40–50%. Несколько ранее компания «Dendreon» заявляла, что в случае одобрения маркетинга препарата его лонч может быть возможен уже в течение 24 ч.

Говоря о потенциале препарата, Дэвид Миллер (David Miller), президент «Biotech Stock Research LLC», высказал предположение, что ежегодный объем его продаж может составлять более 1 млрд дол. США в течение первых нескольких лет после выхода на фармрынок. Вместе с тем «Dendreon» вполне может стать мишенью для поглощения крупными фармацевтическими корпорациями, что, по мнению Д. Миллера, является жизненным циклом большинства биотехнологических компаний.

Напомним, что в 2007 г. консультативная группа FDA проголосовала за то, чтобы рекомендовать одобрение Provenge для лечения рака простаты. Позже в том же году FDA издало одобрительное письмо (approvable letter), в котором запрашивало дополнительные результаты изучения вакцины.

По материалам abcnews.go.com;
www.nasdaq.com; www.cbsnews.com

Don’t worry, be happy! Или даем бой осенней депрессии

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи