31 октября «CytRx Corporation», биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией лекарственных средств, сообщила, что ее ведущий продукт аримокломол получил от Европейской комиссии статус препарата для лечения редких заболеваний (orphan medicinal product). Этот препарат с новым механизмом действия, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза, получил такой же статус от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в мае 2005 г. В случае одобрения препарат будет располагать рыночной эксклюзивностью сроком на 10 лет в Европе и 7 — в США.
В сентябре 2006 г. «CytRx» сообщила о достижении первичных конечных точек по безопасности и переносимости в исследованиях IIa фазы. В середине 2007 г. компания планирует начать исследования IIb фазы в США и Канаде. «CytRx» полагает, что позитивных результатов этих испытаний будет достаточно для получения разрешения на маркетинг препарата аримокломола в США для лечения бокового амиотрофического склероза — тяжелого заболевания, распространенность которого в ЕС не превышает 5 на 10 тыс. населения.
По материалам www.cytrxlabs.com
Коментарі