TYZEKA — новый препарат для лечения хронического вирусного гепатита В

25 октября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата TYZEKA (телбивудин) для лечения взрослых с хроническим вирусным гепатитом В. TYZEKA содержит новое действующее вещество, никогда ранее не получавшее разрешения на маркетинг в США в составе каких бы то ни было препаратов (new molecular entity).

«Обычно хронический вирусный гепатит В ежегодно развивается примерно у 70 тыс. американцев, и около 5 тыс. из этих людей умирают вследствие осложнений заболевания», — отметил д-р Стивен Галсон (Steven Galson), директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research). С появлением TYZEKA врачи получат еще одну возможность лечения пациентов, подчеркнул он.

Препарат TYZEKA испытан в долговременных клинических испытаниях с участием свыше 1367 пациентов с хроническим вирусным гепатитом В. Согласно их результатам, по противовирусной активности, включая ингибицию репликации вируса гепатита В и уменьшение выраженности воспаления ткани печени, он сравним с препаратом ламивудина — одним из пяти других лекарственных средств, одобренных в США для лечения хронического вирусного гепатита В.

TYZEKA производится компанией «Novartis Pharma Stein AG» (г. Стейн, Швейцария), а маркетируется и распространяется в США американской компанией «Idenix Pharmaceuticals, Inc.». n

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті