Розпорядження від 23.12.2016 р. № 7998-1/2.0/171-16

28 Грудня 2016 5:16 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 23.12.2016 р. № 7998-1/2.0/171-16

У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів щодо виявлення лікарських засобів на безліцензійних складах за участю Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну (зі змінами) затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, та на підставі інформації Представництва «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина», в Україні, що серія 33342 лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 у блістерах, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина, офіційно не ввозилась в Україну, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 у блістерах, серії 33342, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 у блістерах, серії 33342, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина, та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті