Розпорядження від 23.12.2016 р. № 7998-1/2.0/171-16

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 23.12.2016 р. № 7998-1/2.0/171-16

У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів щодо виявлення лікарських засобів на безліцензійних складах за участю Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну (зі змінами) затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, та на підставі інформації Представництва «БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина», в Україні, що серія 33342 лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 у блістерах, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина, офіційно не ввозилась в Україну, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу МЕЗИМ^® ФОРТЕ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 у блістерах, серії 33342, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 у блістерах, серії 33342, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина, та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!