Розпорядження
від 13.01.2017 р. № 307-1/2.0/171-17
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|---|
| Anafranil® 25 mg | 25 mg bevont tabletta, 30 db tabletta | Novartis Hungaria Kft. (Pharma reszlege) | Угорщина |
| Batrafen® | 3 g gyogyszeres koromlakk; csomagolas: 1 uveg кoromlakk+14 db-os koromreszelo keszlet + tisztitokendok, dobozban | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Німеччина |
| CYTOTEC | 200 mcg compresse № 50 | Piramal Healthcare UK Ltd. | Великобританія |
| Depakine Chrono 300 mg | 100 comprimate cu eliberare prelungita | sanofi-aventis France | Франція |
| Eparmefolin® | adulti 2 mg + 0,9 mg 6 fiale di polvere 6 fiale di solvente | Bracco s.p.a., Milano | Італія |
| Gammalon | tablets 250 mg № 100 | Daiichi Pharmaceutical Co | Японія |
| Livial® | 2,5 mg 3х28 db tabletta | N.V.Organon | Нідерланди |
| MEDROL® | 16 mg 50 db tabletta | Pfizer Kft. | Угорщина |
| MODITEN DEPOT | 25 mg/1 ml 1 fiala da 1 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare | Bristol Myers Squibb, S.r.l. | Італія |
| Orungal® | 100 mg, 28 kapsulek | Janssen-Cilag SpA; Відповідальний: Janssen-Cilag International NV, Belgia Wloche | Італія |
| Ovestin® | 1 mg 30 db tabletta | N.V. Organon | Нідерланди |
| Oxybral SR | 30 mg 10 capsule cu eliberare prelungita | S.C. Europharm S.A.; власник Р.П. GlaxoSmіthKline (GSK) S.R.L. | Румунія |
| Plavix® | 75 mg 84 tabletki powlekane | Sanofi Winthrop Industrie | Франція |
| ВОЛЬТАРЕН® | пластырь трансдермальний 30 мг 2 пластыря | Призведено Доджин Ияку-Како Ко. ЛТД, Упаковано Фамар С.А. | Японія/Греція |
| ВОЛЬТАРЕН® | пластырь трансдермальний 15 мг 2 пластыря | Призведено Доджин Ияку-Како Ко. ЛТД, Упаковано Фамар С.А. | Японія/Греція |
| Галавит ® | порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 флаконов по 100 мг | ООО «СЭЛВИМ» | Росія |
| Галвус Мет | 50 мг+1000 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой | Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Вер | Німеччина |
| ЛЕСПЕФРИЛ | раствор для приема внутрь 100 мл | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Росія |
| Мексидол | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл № 10 ампул по 2 мл | ФКП «Армавирская биофабрика» | Росія |
| Милдронат® | раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл, 10 ампул по 5 мл | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Росія |
| Утрожестан® | 200 мг 14 капсул | ОЛИК (Таиланд) Лимитед, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия | Таїланд |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим