Розпорядження від 13.01.2017 р. № 307-1/2.0/171-17

20 Січня 2017 5:08 Поділитися

Розпорядження
від 13.01.2017 р. № 307-1/2.0/171-17

У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
Anafranil® 25 mg 25 mg bevont tabletta, 30 db tabletta Novartis Hungaria Kft. (Pharma reszlege) Угорщина
Batrafen® 3 g gyogyszeres koromlakk; csomagolas: 1 uveg кoromlakk+14 db-os koromreszelo keszlet + tisztitokendok, dobozban Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Німеччина
CYTOTEC 200 mcg compresse № 50 Piramal Healthcare UK Ltd. Великобританія
Depakine Chrono 300 mg 100 comprimate cu eliberare prelungita sanofi-aventis France Франція
Eparmefolin® adulti 2 mg + 0,9 mg 6 fiale di polvere 6 fiale di solvente Bracco s.p.a., Milano Італія
Gammalon tablets 250 mg № 100 Daiichi Pharmaceutical Co Японія
Livial® 2,5 mg 3х28 db tabletta N.V.Organon Нідерланди
MEDROL® 16 mg 50 db tabletta Pfizer Kft. Угорщина
MODITEN DEPOT 25 mg/1 ml 1 fiala da 1 ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare Bristol Myers Squibb, S.r.l. Італія
Orungal® 100 mg, 28 kapsulek Janssen-Cilag SpA; Відповідальний: Janssen-Cilag International NV, Belgia Wloche Італія
Ovestin® 1 mg 30 db tabletta N.V. Organon Нідерланди
Oxybral SR 30 mg 10 capsule cu eliberare prelungita S.C. Europharm S.A.; власник Р.П. GlaxoSmіthKline (GSK) S.R.L. Румунія
Plavix® 75 mg 84 tabletki powlekane Sanofi Winthrop Industrie Франція
ВОЛЬТАРЕН® пластырь трансдермальний 30 мг 2 пластыря Призведено Доджин Ияку-Како Ко. ЛТД, Упаковано Фамар С.А. Японія/Греція
ВОЛЬТАРЕН® пластырь трансдермальний 15 мг 2 пластыря Призведено Доджин Ияку-Како Ко. ЛТД, Упаковано Фамар С.А. Японія/Греція
Галавит ® порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 флаконов по 100 мг ООО «СЭЛВИМ» Росія
Галвус Мет 50 мг+1000 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Вер Німеччина
ЛЕСПЕФРИЛ раствор для приема внутрь 100 мл ЗАО «ВИФИТЕХ» Росія
Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл № 10 ампул по 2 мл ФКП «Армавирская биофабрика» Росія
Милдронат® раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл, 10 ампул по 5 мл ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Росія
Утрожестан® 200 мг 14 капсул ОЛИК (Таиланд) Лимитед, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия Таїланд

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова
Н.Я. Гудзь

 

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті