Розпорядження від 19.01.2017 р. № 436-1/2.0/171-17

20 Січня 2017 5:10 Поділитися

Розпорядження
від 19.01.2017 р. № 436-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарського засобу без Висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу та листа Представництва «Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Кл КГ» в Україні від 13.01.2017 року, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ТРАЖЕНТА®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 560657D, виробництва «Берінгер Інгельхайм Роксан Інк.», США.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серії 560657D лікарського засобу ТРАЖЕНТА®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва «Берінгер Інгельхайм Роксан Інк.», США, та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті