Розпорядження від 19.01.2017 р. № 436-1/2.0/171-17

Розпорядження
від 19.01.2017 р. № 436-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарського засобу без Висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу та листа Представництва «Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Кл КГ» в Україні від 13.01.2017 року, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ТРАЖЕНТА®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 560657D, виробництва «Берінгер Інгельхайм Роксан Інк.», США.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серії 560657D лікарського засобу ТРАЖЕНТА®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва «Берінгер Інгельхайм Роксан Інк.», США, та вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!