РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 20.02.2017 р. № 1100-1/2.0/171-17
На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів без Висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Серія | Виробник, країна виробника |
|---|---|---|---|
| ДОКСОРУБІЦИН-ТЕВА | ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 | 16С01QA | Фармахемі Б.В., Нідерланди(з маркуванням на російській мові) |
| ДОКСОРУБІЦИН-ТЕВА | ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 | 16B15MA | Фармахемі Б.В., Нідерланди(з маркуванням на російській мові) |
| ЗИВОКС | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовенного введення № 1 | 15Е08U15 | Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія (з маркуванням на російській мові) |
| ЗОЛАДЕКС | капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторі із захисним механізмом № 1 | LY599 | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британiя (з маркуванням на турецькій мові) |
| ЗОЛАДЕКС | капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторі із захисним механізмом № 1 | МВ811 | АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британiя (з маркуванням на турецькій мові) |
| КАСОДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 28 (14х2) у блістерах | LF279 | Корден Фарма ГмбХ, Німеччина АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британiя (з маркуванням на турецькій мові) |
| КАСОДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 28 (14х2) у блістерах | КТ322 | Корден Фарма ГмбХ, Німеччина АстраЗенека ЮК Лімітед, Велика Британiя (з маркуванням на турецькій мові) |
| СЕБІВО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 28 (14х2) у блістерах | S0146 | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (з маркуванням на турецькій мові) |
| ХОЛОКСАН® 1 Г | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 | 5К030В | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина(з маркуванням на російській мові) |
| ХОЛОКСАН® 1 Г | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 | 5F418В | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина(з маркуванням на російській мові) |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
| Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим