Профиль безопасности Zostavax^® сравним с таковым плацебо

Результаты постмаркетингового исследования показывают, что профиль безопасности относительно развития серьезных побочных явлений (serious adverse events — SAEs) живой вакцины для профилактики развития опоясывающего лишая Zostavax^® сравним с таковым у плацебо у взрослых в возрасте старше 60 лет, — сообщается 14 мая на сайте компании-производителя «Merck&Co., Inc.».

Результаты, представленные на заседании Американского гериатрического общества (American Geriatrics Society), были получены в ходе рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, в которое были вовлечены 11 980 человек в возрасте старше 60 лет. Спустя 42 дня о серьезных побочных явлениях сообщали 1,4% пациентов, принимавших Zostavax, и 1,1% пациентов из группы плацебо.

В «Merck&Co.» отмечают, что приблизительно после 6 мес 5,7% пациентов, привитых Zostavax, сообщали о серьезных побочных явлениях по сравнению с 5% из группы плацебо.

Напомним, что Zostavax был одобрен в США в конце мая 2006 г.. Вакцина представляет собой лиофилизат живого (штамм Oka/Merck) аттенуированного вируса (varicella-zoster virus — VZV) в форме для инъекций. Препарат не предназначен для лечения опоясывающего лишая или постгерпетической невралгии. Опоясывающий лишай возникает в результате реактивации в нервной системе возбудителя вируса ветряной оспы. Показано, что применение вакцины снижает риск развития опоясывающего лишая в среднем на 51% по сравнению с плацебо. В группе пациентов 60–69 лет этот показатель составил 64%.

По материалам www.merck.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!