26 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) приняло положительное решение относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Zostavax® (Zoster Vaccine Live (Oka/Merck)) — первой вакцины для предотвращения развития опоясывающего лишая у пациентов в возрасте 60 лет и старше. Zostavax® представляет собой лиофилизат живого (штамм Oka/Merck) аттенуированного вируса (varicella-zoster virus — VZV) в форме для инъекций. Препарат не предназначен для лечения опоясывающего лишая или постгерпетической невралгии. Опоясывающий лишай возникает в результате реактивации в нервной системе возбудителя вируса ветряной оспы. Одобрение базируется на результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования SPS (Shingles Prevention Study) при участии 38 546 пациентов из США разного пола в возрасте 60 лет и старше, которые получали однократную дозу препарата Zostavax® или плацебо с последующим наблюдением на протяжении в среднем около 3 лет. Показано, что применение вакцины снижает риск развития опоясывающего лишая в среднем на 51% по сравнению с плацебо. В группе пациентов 60–69 лет этот показатель составил 64%. n
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
по материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим