Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый препарат, предназначенный для лечения никтурии из-за ночной полиурии у взрослых, — Noctiva (десмопрессина ацетат). Лекарственное средство выпускается в форме назального спрея. Несмотря на то что FDA одобрены другие препараты, содержащие десмопрессин, ни один из них не одобрен для терапии никтурии.
Никтурия (преобладание ночного диуреза над дневным) является симптомом, который может быть вызван различными условиями, такими как застойная сердечная недостаточность, неконтролируемый сахарный диабет, заболевания мочевого пузыря или простаты. Прежде чем рассматривать назначение десмопрессина ацетата, специалистам стоит оценить возможные причины никтурии и оптимизировать лечение основных заболеваний пациентов с целью контроля данного симптома. Поскольку препарат предназначен только для взрослых с никтурией, вызванной ночной полиурией, специалистам следует подтвердить перепроизводство мочи в ночное время с 24-часовым сбором мочи. Медицинским работникам следует также помнить о базовых условиях, которые могут привести к никтурии и сделать прием десмопрессина ацетата небезопасным, таким как чрезмерное употребление жидкости или симптоматическая застойная сердечная недостаточность.
Препарат следует принимать ежедневно, приблизительно за 30 мин до сна. Механизм его действия заключается в увеличении абсорбции воды почками, что ведет к снижению продукции мочи.
Эффективность Noctiva оценивали в ходе двух 12-недельных рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях при участии 1045 пациентов с никтурией из-за ночной полиурии в возрасте старше 50 лет. Несмотря на то что результаты исследования показали небольшое уменьшение среднего количества ночных мочеиспусканий у пациентов после приема исследуемого препарата по сравнению с приемом плацебо, у большего количества пациентов, получавших десмопрессина ацетат, удалось хотя бы сократить количество ночных мочеиспусканий, и у большего количества больных, получавших данный препарат, отмечали в течение недели одно или меньшее количество ночных мочеиспусканий.
Стоит помнить, что прием указанного лекарственного средства может приводить к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемии). Тяжелая гипонатриемия может быть опасной для жизни, если ее своевременно не диагностируют и не лечат, что приводит к судорогам, коме, остановке дыхания и смерти. Медицинские работники должны убедиться в том, что уровень натрия в крови пациента соответствует норме перед началом применения десмопрессина ацетата. Затем следует проверить уровень натрия в течение 1 нед и примерно через месяц после начала лечения и делать это периодически в последующий период. Наиболее низкая рекомендованная доза десмопрессина ацетата показана в качестве начальной дозы тем, кто может подвергаться риску развития гипонатриемии, например лицам пожилого возраста. Препарат не следует назначать пациентам с повышенным риском развития тяжелой гипонатриемии, например тем, кто принимает петлевые диуретики или глюкокортикоиды, больным с поражением почек и др.
Лекарственное средство также не следует применять у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или неконтролируемой артериальной гипертензией, поскольку задержка жидкости в организме может ухудшить состояние больного с данными заболеваниями. Прием десмопрессина ацетата должен быть временно прекращен у пациентов с простудой или аллергией, сопровождающимися симптомами со стороны органа обоняния, пока они не будут вылечены. Препарат также не рекомендуется для лечения никтурии у беременных. В такой ситуации никтурия, как правило, является следствием нормальных изменений при беременности, которые не требуют лечения.
Наиболее распространенные побочные эффекты десмопрессина ацетатa в клинических исследованиях включали назальный дискомфорт, симптомы простуды (назофарингит), заложенность носа, чихание, высокое или повышенное артериальное давление, боли в спине, носовое кровотечение, бронхит и головокружение.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим