FDA предупреждает об угрозе редких, но тяжелых аллергических реакций на хлоргексидина глюконат

10 Березня 2017 6:29 Поділитися

346547Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предупреждает о редких, но серьезных аллергических реакциях, зарегистрированных при широком использовании антисептических средств, содержащих хлоргексидина глюконат. Несмотря на то что такие реакции являются редкими, их количество возросло за последние несколько лет. В результате FDA требует от производителей безрецептурных антисептических средств, содержащих хлоргексидина глюконат, добавить предупреждение об этой опасности на упаковки таких продуктов.

Хлоргексидина глюконат широко используют в качестве антисептика в составе безрецептурных продуктов, предназначенных для очищения и подготовки кожи к операции или постановке инъекции с целью снижения риска бактериального заражения и развития инфекционных заболеваний кожи. Продукты, содержащие хлоргексидина глюконат, доступны в виде растворов, примочек, а также в других формах и продаются под различными торговыми наименованиями. Хлоргексидина глюконат содержится и в ополаскивателях для полости рта, предназначенных для лечения гингивита и пародонтоза. Последние уже содержат предупреждающую информацию о возможных аллергических реакциях на данное вещество.

В 1998 г. FDA опубликовало уведомление для специалистов здравоохранения о риске появления серьезных аллергических реакций при использовании медицинских изделий, таких как перевязочные материалы и системы для внутривенного вливания лекарств, которые содержат хлоргексидина глюконат.

Специалистам в области здравоохранения следует спрашивать пациентов о возможной аллергической реакции на антисептик, прежде чем рекомендовать или назначать им продукт на основе хлоргексидина глюконата, а также давать рекомендации немедленно обратиться к врачу, если проявляются какие-либо симптомы аллергической реакции при использовании данной продукции. В случае подозрения на возможное появление аллергической реакции на хлоргексидина глюконат стоит рассмотреть возможность использования альтернативных антисептиков, таких как повидон-йод, спирты, бензалкония хлорид, бензетония хлорид или пара­хлорометаксиленол.

Пациентам и потребителям антисептиков следует немедленно прекратить использование продукта, содержащего хлоргексидина глюконат, и обратиться за медицинской помощью, если они испытывают симптомы тяжелой аллергии. Эти реакции могут возникнуть в течение нескольких минут после использования продукта. Симптомы тяжелой аллергической реакции включают в себя одышку или затрудненное дыхание, отек лица, крапивницу, которая может быстро прогрессировать и проявляться более серьезными симптомами, сыпь тяжелой степени выраженности или шок, который является угрожающим жизни состоянием.

Специалисты FDA призывают медицинских работников и пациентов сообщать о побочных эффектах, связанных с использованием антисептических продуктов на основе хлоргексидина глюконата.

По материалам www.fda.gov
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті