Розпорядження від 22.03.2017 р. № 2042-2.0.1/2.0/171-17

24 Березня 2017 7:58 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.03.2017 р. № 2042-2.0.1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу лікарських засобів без Висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій нижчезазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник, країна виробника
АЛЬФАРОНА ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 000 000 МО у флаконах № 5 030915 ТОВ «НВП «Фармаклон», Росiйська Федерацiя (з маркуванням російською мовою)
ДИПРОСПАН® суспензія для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5 Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, Бельгія 4ВВКА58В01 Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія (з маркуванням російською мовою)
ІНГАРОН ліофілізат для розчину для ін’єкцій 500 000 МО у флаконах № 5 у блістерах у пачці 010615 ТОВ «НВП «Фармаклон», Росiйська Федерацiя (з маркуванням російською мовою)
САНДОСТАТИН® розчин для ін’єкцій по 0,1 мг/1 мл в ампулах № 5 S0482 Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (з маркуванням турецькою мовою)

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність серій вищезазначених лікарських засобів, та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті