В США одобрен новый препарат для лечения экземы

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новое лекарственное средство для лечения экземы (атопического дерматита) от умеренной до тяжелой степени выраженности у взрослых — Dupixent (депилумаб). Препарат предназначен для лечения пациентов, у которых экзема неадекватно контролируется стандартными методами терапии, или тех, кому подобная терапия не рекомендуется. Он может применяться в комбинации с кортикостероидами или в качестве монотерапии.

Атопический дерматит — хроническое воспалительное заболевание кожи, которое, как правило, начинается в детском возрасте и может продолжаться до зрелого возраста. Причиной атопического дерматита является сочетание генетических, иммунных факторов и таковых окружающей среды. При атопическом дерматите на коже появляются красные шелушащиеся, зудящие и покрытые коркой пятна. Их расчесывание приводит к разбуханию, растрескиванию, вытеканию прозрачной жидкости и, наконец, загрубению и утолщению кожи.

Дупилумаб выпускается в инъекционной форме и предназначен для введения под кожу. Дупилумаб — моноклональное антитело к α-субъединице IL-4-рецептора, которая блокирует сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13. Это обеспечивает способность препарата подавлять воспалительные реакции, которые играют роль в развитии атопического дерматита.

Безопасность и эффективность лекарственного средства были установлены в 3 плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием 2119 взрослых пациентов с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени выраженности, которые не ответили на лечение стандартными методами терапии. В целом у участников, которые применяли дупилумаб, достигался больший ответ на лечение атопического дерматита, что проявлялось в очищении кожи и уменьшении выраженности зуда через 16 нед лечения.

Препарат может вызывать побочные эффекты, такие как серьезные аллергические реакции и проблемы с глазами (конъюнктивит, кератит). Если у пациентов отмечено увеличение выраженности симптомов со стороны глаз или их появление, в частности таких как покраснение, зуд, боль или визуальные изменения, они должны проконсультироваться с врачом. Наиболее распространенные побочные эффекты лекарственного средства включают местные реакции в месте инъекции, герпес во рту или на губах, воспаление глаз и века, в том числе покраснение, отек и зуд.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!