В США одобрен первый препарат для лечения поздней дискинезии

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Ingrezza (валбеназин), предназначенный для лечения взрослых пациентов с поздней дискинезией. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для лечения данной патологии.

Поздняя дискинезия — неврологическое расстройство, характеризующееся повторяющимися непроизвольными движениями, обычно челюсти, губ и языка, в частности, — это гримасничание, высовывание языка и причмокивание губами. Некоторые пациенты также испытывают непроизвольные движения конечностей или затрудненное дыхание. Позднюю дискинезию иногда отмечают у больных, которые лечились антипсихотическими препаратами, особенно таковыми, относящимися к старому поколению антипсихотических лекарств, предназначенных для длительного лечения шизофрении и биполярного расстройства. Поздняя дискинезия может также возникнуть у пациентов, принимающих антипсихотические препараты для лечения депрессии и некоторые лекарства для терапии желудочно-кишечных и других заболеваний.  Стоит отметить, что причины развития поздней дискинезии у разных больных при приеме одних и тех же препаратов детально не изучены.

Эффективность валбеназина была показана в клиническом исследовании при участии 234 пациентов с поздней дискинезией, рандомизированных на 2 группы: 1-я группа участников принимала валбеназин, 2-я — плацебо. Спустя 6 нед исследования у добровольцев, принимавших валбеназин, отмечали улучшение состояния, которое проявлялось в уменьшении выраженности патологических непроизвольных движений по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Валбеназин может вызвать серьезные побочные эффекты, включая сонливость и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала Q–T). Применения препарата следует избегать пациентам с врожденным синдромом удлиненного интервала Q–T или нарушениями сердечного ритма, связанными с удлиненным интервалом Q–T. Те, кто принимает валбеназин, не должны водить машину или заниматься потенциально опасной для жизни деятельностью.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!