РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 21.04.2017 р. № 2751-1/2.0/171-17
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованих нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, відповідно,
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
CORTEF | 10 mg 100 db tabletta | Pfizer Manufacturing Belgium NV | Бельгія |
Viskaldix® | 5 mg/10 mg 20 db tabletta | EGIS Gyogyszergyar Zrt | Угорщина |
ZADITEN | 0,2 mg/ml sciroppo 200 ml 1 flakone | SIGMA-TAU Idustreuticie Pharmaceutiche Riunite S.p.A. | Італія |
ZADITEN 2 mg | compresse arilascio prolungato, № 15 | SIGMA-TAU Idustreuticie Pharmaceutiche Riunite S.p.A. | Італія |
Бифидумбактерин | лиофилизат для приготовления раствора для приема внутр и местного применения 10 флаконов по 5 доз | ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» | Росія |
Вазобрал | 30 таблеток | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Росія |
Кондилин 5 мг/мл | разтвор за кожа 3,5 мл | Тakeda Austra GmbX | Австрія |
Ликопид® | 1 мг 10 таблеток для приема внутрь или сублингвально | ЗАО «ПЕПТЕК» | Росія |
ПАНАВИР® | гель для наружного и местного применения, 3г | ЗАО «Зеленая дубрава» | Росія |
Пиобактериофаг поливалентный очищенный | раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 4 флакона по 20 мл | ФГУП «НПО» Микроген» Минздрава России | Росія |
ФЕНОТРОПИЛ® | 30 таблеток по 100 мг | ОАО «Валента Фармацевтика» | Росія |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим