РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 31.05.2017 р. № 3618-1/2.0/171-17

02 Червня 2017 3:08 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 31.05.2017 р. № 3618-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від ТОВ «Тева Україна» щодо виявлення в обігу серії P63280 лікарського засобу КОПАКСОН®, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у попередньо наповненому шприці, 28 шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці, виробництва «Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.», Ізраїль, з маркуванням іноземною мовою, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 р. № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню неякісних (незареєстрованих) лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування нижчезазначеної серії лікарського засобу, що був виготовлений для реалізації на внутрішньому ринку Туреччини:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Серія Виробник та країна виробника
КОПАКСОН® розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у попередньо наповненому шприці, 28 шприців у контурних чарункових упаковках у картонній коробці P63280 «Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.», Ізраїль (з маркуванням турецькою мовою)

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити можливу наявність серії вищезазначеного лікарського засобу, та вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом знищення (утилізації), про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті