РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.06.2017 р. № 4115-1/2.0/171-17

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 21.06.2017 р. № 4115-1/2.0/171-17

У відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 р. № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. № 242, та на підставі надходження інформації від ПАТ «Київмедпрепарат» стосовно відклику серії 156226 лікарського засобу КОРВАЗАН®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах в пачці, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна, щодо невідповідності у маркуванні вторинної упаковки, а саме: на вторинній упаковці зазначено дозування «12,5 мг», замість «25 мг», на первинній упаковці зазначено дозування «25 мг»:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу КОРВАЗАН®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах в пачці, серії 156226, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеної серії лікарського засобу. У разі виявлення вказаної серії лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення виробнику (постачальнику) та/або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова

Н.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!