МОЗ просить виробників вилучити з реєстраційних посвідчень інформацію про виробників/заявників — суб’єктів Російської Федерації

Як повідомляє МОЗ України, низка компаній, які мають реєстраційні посвідчення виробників або заявників з Російської Федерації (РФ), звернулися до МОЗ України стосовно завершення процедури державної реєстрації та перереєстрації. Так, компанії ТОВ «Серв’є Україна», представництво «АС «Гріндекс» в Україні, ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна», ТОВ «Тева Україна» надіслали листи до МОЗ України з обґрунтуванням причин та зобов’язаннями внести зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби з метою вилучення виробників/заявників — суб’єктів РФ.

Внесення будь-яких змін до реєстраційних матеріалів можливе лише у випадку чинного реєстраційного посвідчення на відповідний препарат. Після завершення експертизи реєстраційних матеріалів для здійснення державної реєстрації та перереєстрації компаній в Україні лікарські засоби будуть включені до наказів МОЗ України щодо державної реєстрації, перереєстрації та внесення змін, що дозволить компаніям вилучити виробників/заявників РФ з реєстраційних матеріалів зареєстрованих в Україні лікарських засобів.

Зазначається, що МОЗ України працює над підготовкою розширення санкцій щодо РФ та продовжує стежити за присутністю на ринку України та використанням в медичній практиці лікарських засобів російського виробництва.

Нагадаємо, 3 квітня профільне міністерство звернулося до Уряду з пропозицією розглянути питання щодо призупинення ввезення на територію України та обігу на віт­чизняному ринку препаратів російського виробництва, а також виробників лікарських засобів, що розташовані на окупованих територіях України, з метою забезпечення націо­нальної безпеки та допуску до застосування в медичній практиці на території України лікарських засобів лише з гарантованою безпекою та якістю.

Зауважимо, наше видання проводило аналіз обсягу препаратів російського виробництва на українському фармринку, який показав, що їх частка незначна, і введення заборони не нанесе абсолютно ніякої шкоди економіці РФ. Однак при цьому таке рішення негативно позначиться на самих україн­цях, оскільки деякі препарати, вироблені в РФ, не мають аналогів в Україні, і українські пацієнти можуть залишитися без необхідної терапії.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!