Celebrex® одобрен для лечения ювенильного ревматоидого артрита

15 декабря Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новое показание к применению препарата Celebrex^® (целекоксиб) компании «Pfizer». Препарат разрешен к применению у пациентов в возрасте от 2 лет для лечения ювенильного ревматоидного артрита. Эффективность Celebrex была доказана в ходе 24-недельного клинического испытания, в котором приняли участие 242 пациента в возрасте от 2 до 17 лет. Наиболее частыми побочными реакциями при приеме целекоксиба были кашель, простуда, инфекции верхних дыхательных путей, боль в животе, головная боль, лихорадка, тошнота, диарея, рвота. Исследования по выявлению возможных побочных реакций при длительном (более 6 мес) применении препарата не проводили.

«Pfizer» согласилась провести 2 клинических исследования Celebrex IV фазы у детей: краткосрочное контролируемое испытание по оценке риска развития гипертензии у пациентов, принимающих целекоксиб, и длительное, в течение нескольких лет, наблюдение по выявлению риска развития нефротоксических эффектов, гипертензии и осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Ювенильный ревматоидный артрит — аутоиммунное заболевание, выявленное у около 60 тыс. детей в США. Симптомы заболевания — отек и боль в суставах, ограничение их подвижности, развитие деформаций конечностей. n

По материалам www.fda.gov