Державний експертний центр пройшов аудит на відповідність вимогам ISO 9001:2015

У червні поточного року Державне підприємство «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) пройшов ресертифікаційний аудит на відповідність системи управління якістю вимогам нової версії міжнародного стандарту ISO 9001:2015.

10 липня 2017 р. представники компанії ТОВ «Технічні та управлінські послуги» (офіційне представництво концерну TÜV SÜD Management Service GmbH на території України) вручили сертифікат TÜV SÜD від 30.06.2017 р. № 12 100 48196 TMS у якості підтвердження того, що система менеджменту якості в галузі надання експертних послуг у сфері доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації лікарських засобів (у тому числі медичних імунобіологічних препаратів); здійснення фармаконагляду; забезпечення стандартизації медичної допомоги та медичного, у тому числі фармацевтичного, обслуговування, у ДЕЦ функціо­нує відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001:2015.

Першочерговим завданням ДЕЦ є участь у державній реєстрації лікарських засобів в Україні, а саме: проведення експертизи реєстраційних матеріалів на ліки з метою підтвердження того, що заплановані ефективність, безпека та якість препаратів, що реєструються, належним чином доведені відповідними дослідженнями. Стратегія та місія ДЕЦ залишається незмінною — розвивати систему нагляду за безпекою ліків, а також удосконалювати процедуру експертизи і реєстрації лікарських засобів в Україні задля виконання масштабного державного завдання — покращення та збереження здоров’я нації.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!