Эксперты FDA рекомендуют к одобрению тезаморелин

31 Травня 2010 3:50 Поділитися

28 мая экспертный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) голосами 16:0 высказался за одобрение препарата тезаморелин канадской компании «Theratechnologies Inc.», предназначенного для лечения абдоминального ожирения у пациентов с ВИЧ, страдающих липодистрофией. Рекомендация основывается на результатах исследования, продемонстрировавшего благоприятное соотношение польза/риск при лечении ВИЧ- инфицированных пациентов с липодистрофией. FDA примет окончательное решение относительно одобрения данного продукта до 27 июля текущего года.

Ив Роскони (Yves Rosconi), главный исполнительный директор «Theratechnologies», отметил, что рекомендация экспертов является особенно значимой для пациентов с этим серьезным метаболическим расстройством, для которого на сегодня не существует какого-либо лечения. «Это также существенный шаг вперед для компании…, которой для достижения этого результата потребовалось 15 лет», — отметил руководитель «Theratechnologies».

В случае окончательного одобрения тезаморелина на территории США «Theratechnologies» будет маркетировать его совместно с компанией «EMD Serono Inc.», американским и канадским подразделением немецкой «Merck KGaA».

По материалам www.theratech.com;
www.montrealgazette.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті