Наказ МОЗ України від 17.07.2017 р. № 801

Документ набув чинності 19.09.2017 р. у зв’язку з опублікуванням в «Офіційному віснику України» № 73

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 17.07.2017 р. № 801

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 серпня 2017 р.
за № 952/30820

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОЛОЖЕННЯ ПРО ЗАСТОСУВАННЯ НАЦІОНАЛЬНОГО ПЕРЕЛІКУ ОСНОВНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ПІД ЧАС ОРГАНІЗАЦІЇ ПРОЦЕСУ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАСЕЛЕННЯ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ В ЗАКЛАДАХ І УСТАНОВАХ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, ЩО ПОВНІСТЮ АБО ЧАСТКОВО ФІНАНСУЮТЬСЯ З ДЕРЖАВНОГО ТА МІСЦЕВИХ БЮДЖЕТІВ

Відповідно до підпункту 1 пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 16 березня 2017 року № 180 «Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України» НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Положення про застосування Національного переліку основних лікарських засобів під час організації процесу забезпечення населення лікарськими засобами в закладах і установах охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів (далі — Положення), що додається.

2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити дотримання Положення під час формування потреби у лікарських засобах, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів, в закладах охорони здоров’я, що їм підпорядковані.

3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
В.о. Міністра У. Супрун

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
від 17.07.2017 р. № 801

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
від 03 серпня 2017 р.
за № 952/30820

ПОЛОЖЕННЯ
ПРО ЗАСТОСУВАННЯ НАЦІОНАЛЬНОГО ПЕРЕЛІКУ ОСНОВНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ПІД ЧАС ОРГАНІЗАЦІЇ ПРОЦЕСУ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАСЕЛЕННЯ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ В ЗАКЛАДАХ І УСТАНОВАХ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я, ЩО ПОВНІСТЮ АБО ЧАСТКОВО ФІНАНСУЮТЬСЯ З ДЕРЖАВНОГО ТА МІСЦЕВИХ БЮДЖЕТІВ

1. Це Положення визначає особливості медичного застосування лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333,

що позначені позначками «☑», «*» та «**».

2. Дія цього Положення поширюється на всі заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, при формуванні номенклатури лікарських засобів для закупівлі.

3. Особливості медичного застосування лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, викладені в додатку 1 до цього Положення.

4. Пояснення стосовно форм випуску лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, викладені в додатку 2 до цього Положення.

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський

Додаток 1
до Положення про застосування
Національного переліку основних
лікарських засобів під час організації
процесу забезпечення населення
лікарськими засобами в закладах
і установах охорони здоров’я, що
повністю або частково фінансуються
з державного та місцевих бюджетів
(пункт 3)

Особливості медичного застосування лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів

Клас, група, підгрупа, міжнародна непатентована назва (МНН) українською та англійською мовами Особливості медичного застосування
І. Анестетики
Додатковий перелік
Ефедрин (Ephedrine) *Для спинномозкової анестезії під час пологів з метою профілактики гіпотензії
ІІ. Лікарські засоби для лікування болю та надання паліативної допомоги
1. Ненаркотичні анальгетики та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ)
Ібупрофен (Ibuprofen) ☑ Не призначати дітям до 3 місяців.
Парацетамол (Paracetamol) *Не рекомендується застосовувати як нестероїдний протизапальний засіб
3. Лікарські засоби для симптоматичної фармакотерапії у паліативній допомозі/Лікарські засоби для усунення інших поширених симптомів у паліативній допомозі
Флуоксетин (Fluoxetine) ☑ >8 років
Ондансетрон (Ondansetron) ☑ >1 місяця
ІІІ. Протиалергічні лікарські засоби та лікарські засоби, що використовуються при анафілаксії
Лоратадин (Loratadine) *H1-гістаміноблокатори першого покоління. Не рекомендується застосовувати при анафілаксії
V. Протисудомні/протиепілептичні засоби
Магнію сульфат (Magnesium sulfate) *Для медичного застосування при еклампсії та важкій пре еклампсії. Не застосовується при інших видах судом
Мідaзoлам (Midazolam) *Ампула: 1 мг/мл; 10 мг/мл Для букального введення у випадку, коли оромукозний розчин недоступний
VІ. Протиінфекційні лікарські засоби
Додатковий перелік
Оксамніхін (Oxamniquine) *Призначається у разі, якщо лікування празиквантелом не є ефективним
2. Антибактеріальні лікарські засоби
Бета-лактамні антибіотики
Цефазолін (Cefazolin) *Для хірургічної профілактики.
☑ >1 місяця
Цефіксим (Cefixime) *Лише для лікування однією дозою неускладненої аногенітальної гонореї
Цефтріаксон (Ceftriaxone) *Не призначається з кальцієм та новонародженим з гіпербілірубінемією.
☑ >41 тиждень гестаційного віку
Прокаїну бензилпеніцилін (Procaine benzylpenicillin) *Не рекомендований як лікарський засіб першої лінії терапії для лікування неонатального сепсису, окрім як за умови високої смертності новонароджених під професійним наглядом у випадках, коли лікування у лікарні неможливе
Додатковий перелік
Цефотаксим (Cefotaxime) *Цефалоспорини 3-го покоління є лікарськими засобами вибору для медичного застосування у госпіталізованих новонароджених
Іміпенем+Циластатин (lmipenem+Cilastatin) *Лише для лікування внутрішньолікарняних інфекцій, що загрожують життю, через підозрювану або доведену інфекцію, резистентну до комбінованої терапії
Інші антибактеріальні лікарські засоби
Азитроміцин (Azithromycin) *Лише для лікування одноразовою дозою статевого хламідіозу та трахоми
Хлорамфенікол (Chloramphenicol) *Олійна суспензія для ін’єкцій по 0,5 г (у вигляді натрію сукцинату)/мл по 2 мл в ампулах Лише для пробного лікування епідемічного менінгіту у дітей > 2 років
Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) *Для дорослих та дітей віком від 14 років
Кларитроміцин (Clarithromycin) *Для комбінованої терапії з метою ерадикації H. Pylori у дорослих
Доксициклін (Doxycycline) ☑ Використання у дітей віком до 8 років допустиме лише для лікування інфекцій, що загрожують життю, за відсутності альтернатив
Протитуберкульозні лікарські засоби
Рифабутин (Rifabutin) *Лише для медичного застосування у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією, які застосовують інгібітори протеази
Рифапентин (Rifapentine) *Лише для лікування латентної форми туберкульозу
4. Противірусні лікарські засоби
Антиретровірусні лікарські засоби
Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази
Ефавіренз (Efavirenz) ☑ >3 років або >10 кг
Інгібітори протеази
Атазанавір (Atazanavir) ☑ >25 кг
Саквінавір (Saquinavir) ☑ >25 кг*Застосовується у разі неможливості медичного застосування інших лікарських засобів
Інші противірусні засоби
Озельтамівір (Oseltamivir) *Для лікування потенційно важких або ускладнених захворювань у разі підтвердженої або передбачуваної вірусної інфекції грипу відповідно до основних принципів лікування
Рибавірин (Ribavirin) *Для лікування вірусної геморагічної лихоманки і в поєднанні з пегільованим інтерфероном для лікування гепатиту С
Лікарські засоби проти гепатиту
Інші противірусні засоби
Рибавірин (Ribavirin) *Для лікування вірусної геморагічної лихоманки і в поєднанні з пегільованим інтерфероном для лікування гепатиту С
Додатковий перелік
Пегільований інтерферон альфа (2а або 2b) (Pegylated interferon alfa (2a or 2b)) *Для медичного застосування в комбінації з рибавірином
5. Засоби для лікування протозойних інфекцій
Засоби для лікування амебіазу та лямбліозу
Дилоксанід (Diloxanide) ☑ >25 кг
Засоби для лікування малярії
Амодиахін (Amodiaquine) *Для медичного застосування у комбінації з артесунатом 50 мг
Артеметер (Artemether) *Для лікування важкої малярії
Артеметер+Лумефантрін (Artemether+Lumefantrine) *Не рекомендований у першому триместрі вагітності або дітям вагою до 5 кг
Артезунат (Аrtesunate) *Для медичного застосування в комбінації з амодиахіном, або мефлохіном, або сульфадоксином+піриметаміном
Ін’єкції *Для лікування тяжкої форми малярії
Ректальна лікарська форма *Лише для попереднього лікування важкої малярії; пацієнти повинні бути направлені до відповідного медичного закладу для подальшого спостереження
Артезунат+Амодиахін(Аrtesunate+Amodiaquine) *Комбінації, що забезпечують необхідні цільові дози, такі як 153 мг або 200 мг (у вигляді гідрохлориду) разом з 50 мг артезунату, можуть бути альтернативою
Хлорохін (Chloroquine) *Лише для лікування інфекції, спричиненої P.vivax (у вигляді фосфату або сульфату)
Доксициклін (Doxycycline) *Для медичного застосування лише в поєднанні з хініном
Мефлохін (Mefloquine) *Для медичного застосування у комбінації з артезунатом 50 мг
Примахін (Primaquine) *Використовується впродовж 14 днів лише для лікування інфекції, спричиненої P.vivax та P.ovale
Хінін (Quinine) *Лише для лікування тяжкої малярії при медичному застосуванні у комбінації з доксицикліном
Сульфадоксин+Піриметамін (Sulfadoxine+Pyrimethamine) *Для медичного застосування лише у комбінації з артезунатом 50 мг
Для профілактики малярії
Хлорохін (Chloroquine) *Для лікуваня інфекції, що спричинена P.vivax
Доксициклін (Doxycycline) ☑ >8 років
Мефлохін (Mefloquine) ☑ >5 кг або >3 місяців
Прогуаніл (Proguanil) *Для медичного застосування тільки у комбінації з хлорохіном
VIII. Антинеопластичні та імуносупресивні лікарські засоби
2. Цитотоксичні та ад’ювантні лікарські засоби
Додатковий перелік
Повністю трансретиноєва кислота (All-trans retinoid acid (ATRA)) Третиноїн (Tretinoin) *Для лікування гострої промієлоцитарної лейкемії
Бендамустин (Вendamustine) *Для лікування хронічної лімфоцитарної лейкемії, фолікулярної лімфоми
Блеоміцин (Bleomycin) *Для лікування лімфоми Ходжкіна, саркоми Капоші, зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчників, зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчок
Кальцію фолінат (Calcium folinate) *Для лікування ранньої стадії раку товстої кишки, ранньої стадії раку прямої кишки, гестаційної трофобластичної неоплазії, метастатичного колоректального раку, остеосаркоми, лімфоми Беркітта
Капецитабін (Сapecitabine) *Для лікування ранньої стадії раку товстої кишки, ранньої стадії раку прямої кишки, метастатичного раку молочної залози, метастатичного колоректального раку
Карбоплатин (Carboplatin) *Для лікування ранньої стадії раку молочної залози, епітеліального раку яєчників, раку носоглотки, недрібноклітинного раку легень, остеосаркоми, ретинобластоми.
Хлорамбуцил (Chlorambucil) *Для лікування хронічної лімфоцитарної лейкемії
Цисплатин (Сisplatin) *Для лікування раку шийки матки (як радіо-сенсибілізатор), раку голови і шиї (як радіо-сенсибілізатор), раку носоглотки (як радіо-сенсибілізатор), недрібноклітинного раку легень, остеосаркоми, зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчників, зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчок
Циклофосфамід (Cyclophosphamide) *Для лікування хронічної лімфоцитарної лейкемії, дифузної В-великоклітинної лімфоми, ранньої стадії раку молочної залози, гестаційної трофобластичної неоплазії, лімфоми Ходжкіна, фолікулярної лімфоми, рабдоміосаркоми, саркоми Юінга, гострої лімфобластної лейкемії, лімфоми Беркітта, метастатичного раку молочної залози
Цитарабін (Cytarabine) *Для лікування гострої мієлобластної лейкемії, гострої лімфобластної лейкемії, гострої промієлоцитарної лейкемії, лімфоми Беркітта
Дакарбазин (Dacarbazine) *Для лікування лімфоми Ходжкіна
Дактиноміцин (Dactinomycin) *Для лікування гестаційної трофобластичної неоплазії, рабдоміосаркоми, пухлини Вільмса
Даунорубіцин (Daunorubicin) *Для лікування гострої мієлобластної лейкемії, гострої промієлоцитарної лейкемії, гострої лімфобластної лейкемії
Доцетаксел (Docetaxel) *Для лікування ранньої стадії раку молочної залози, метастатичного раку молочної залози, метастатичного раку передміхурової залози
Доксорубіцин (Doxorubicin) *Для лікування дифузної В-великоклітинної лімфоми, ранньої стадії раку молочної залози, лімфоми Ходжкіна, саркоми Капоші, фолікулярної лімфоми, метастатичного раку молочної залози, остеосаркоми, саркоми Юінга, гострої лімфобластної лейкемії, пухлини Вільмса, лімфоми Беркітта
Етопозид (Etoposide) *Для лікування зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчок, гестаційної трофобластичної неоплазії, лімфоми Ходжкіна, недрібноклітинного раку легень, зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчників, ретинобластоми, саркоми Юінга, гострої лімфобластної лейкемії, лімфоми Беркітта
Флударабін (Fludarabine) * Для лікування хронічної лімфоцитарної лейкемії
Фторурацил (Fluorouracil) *Для лікування ранньої стадії раку молочної залози, ранньої стадії раку товстої кишки, ранньої стадії раку прямої кишки, метастатичного колоректального раку, раку носоглотки
Філграстим (Filgrastim) *Для первинної профілактики у пацієнтів з високим ризиком розвитку фебрильної нейтропенії, пов’язаної з мієлотоксичністю хіміотерапії; вторинної профілактики пацієнтів, у яких розвинулась нейтропенія, пов’язана з мієлотоксичністю хіміотерапії; полегшення введення дози подальшого курсу хіміотерапії
Гемцитабін (Gemcitabine) *Для лікування епітеліального раку яєчників, недрібноклітинного раку легень
Іфосфамід (Ifosfamide) *Для лікування зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчок, зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчників, остеосаркоми, рабдоміосаркоми, саркоми Юінга
Іматиніб (Іmatinib) *Для лікування хронічної мієлоїдної лейкемії, гастроінтестинальної стромальної пухлини шлунка
Іринотекан (Іrinotecan) *Для лікування метастатичного колоректального раку
Меркаптопурин (Mercaptopurine) *Для лікування гострої лімфобластної лейкемії, гострої промієлоцитарної лейкемії
Метотрексат (Methotrexate) *Для лікування ранньої стадії раку молочної залози, гестаційної трофобластичної неоплазії, остеосаркоми, гострої лімфобластної лейкемії, гострої промієлоцитарної лейкемії
Оксаліплатин (Оxaliplatin) *Для лікування ранньої стадії раку товстої кишки, метастатичного колоректального раку
Паклітаксел (Paclitaxel) *Для лікування епітеліального раку яєчників, ранньої стадії раку молочної залози, метастатичного раку молочної залози, саркоми Капоші, раку носоглотки, недрібноклітинного раку легень, зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчників
Ритуксимаб (Rituximab) *Для лікування дифузної В-великоклітинної лімфоми, хронічної лімфоцитарної лейкемії, фолікулярної лімфоми
Вінбластин (Vinblastine) *Для лікування лімфоми Ходжкіна, саркоми Капоші, зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчок, зародковоклітинної (герміногенної) пухлини яєчників
Вінкристин (Vincristine) *Для лікування дифузної В-великоклітинної лімфоми, гестаційної трофобластичної неоплазії, лімфоми Ходжкіна, саркоми Капоші, фолікулярної лімфоми, ретинобластоми, рабдоміосаркоми, саркоми Юінга, гострої лімфобластної лейкемії, пухлини Вільмса, лімфоми Беркітта
Вінорелбін (Vinorelbine) *Для лікування недрібноклітинного раку легень, метастатичного раку молочної залози
3. Гормони та антигормони
Додатковий перелік
Анастрозол (Аnastrozole) *Для лікування ранньої стадії раку молочної залози, метастатичного раку молочної залози
Бікалутамід (Bicalutamide) *Для лікування метастатичного раку передміхурової залози
Дексаметазон (Dexamethasone) *Для лікування гострої лімфобластної лейкемії
Гідрокортизон (Hydrocortisone) *Для лікування гострої лімфобластної лейкемії
Метилпреднізолон (Methylprednisolone) *Для лікування гострої лімфобластної лейкемії
Преднізолон (Prednisolone) *Для лікування хронічної лімфоцитарної лейкемії, дифузної В-великоклітинної лімфоми, лімфоми Ходжкіна, фолікулярної лімфоми, гострої лімфобластної лейкемії, лімфоми Беркітта
Тамоксифен (Tamoxifen) *Для лікування ранньої стадії раку молочної залози, метастатичного раку молочної залози
Х. Лікарські засоби, що впливають на кров
1. Антианемічні лікарські засоби
Заліза сіль+Фолієва кислота (Ferrous salt+Folic acid) *Для медичного застосування у вагітних
Фолієва кислота (Folic acid) Таблетки: 400 мкг *Для профілактики та лікування перших проявів дефектів нервової трубки
ХІ. Препарати крові та плазмозамінні лікарські засоби людського походження
2. Препарати на основі (похідні) плазми крові
Додатковий перелік
Імуноглобулін людини нормальний (Normal immunoglobulin) Внутрішньом’язове введення: 16% розчин протеїну.
Підшкірне введення: 15%, 16% розчин протеїну
*Призначений для первинного імунодефіциту (підшкірне та внутрішньом’язове введення)
Внутрішньовенне введення: 5%, 10% розчин протеїну **Призначений для первинного імунодефіциту та хвороби Кавасакі (внутрішньовенне введення)
ХІІ. Лікарські засоби для лікування серцево-судинної системи
3. Антигіпертензивні лікарські засоби
Гідралазин (Hydralazine) *Лише для лікування тяжкої гіпертензії, індукованої вагітністю. Не рекомендується при ессенціальній гіпертензії через наявність суттєвіших доказів ефективності та безпеки інших лікарських засобів
Метилдопа (Methyldopa) *Лише для медичного застосування при гіпертензії у вагітних. Медичне застосування при лікуванні гіпертонічної хвороби не рекомендується через наявність значної кількості даних про вищу ефективність і безпеку інших лікарських засобів
6. Гіполіпідемічні лікарські засоби
Симвастатин (Simvastatin) *Для медичного застосування у пацієнтів з високим ступенем ризику
ХІІІ. Дерматологічні лікарські засоби (місцевого застосування)
2. Антибактеріальні лікарські засоби
Сульфадіазин срібла (Silver sulfadiazine) ☑ >2 місяців
3. Протизапальні та протисвербіжні лікарські засоби
Бетаметазон (Betamethasone) ☑ Не рекомендується немовлятам
5. Лікарські засоби для лікування педикульозу
Бензилбензоат (Benzyl benzoate) ☑ >2 років
ХVІІ. Лікарські засоби, що впливають на функцію шлунково-кишкового тракту
Додатковий перелік
Метоклопрамід (Metoclopramide) Не застосовується для новонароджених
Ондансетрон (Ondansetron) >1 місяця
5. Лікарські засоби, що застосовуються при діареї
Лікарські засоби від діареї
Сульфат цинку (Zinc sulfate) *При гострій діареї застосовується як доповнення до солей для пероральної регідратації
ХVІІІ. Гормони, інші лікарські засоби, що використовуються при ендокринних захворюваннях
3. Контрацептиви*Для жінок з тяжкими захворюваннями, внаслідок яких вагітність та пологи загрожують життю (стосується всіх МНН з групи)
Інтравагінальні контрацептиви
Прогестеронове вагінальне кільце(Progesterone vaginal ring) *Для жінок, що годують грудьми не менше 4 разів на день
5. Інсуліни та інші ліки, які використовуються для лікування діабету
Глібенкламід (Glibenclamide) може бути використаний як альтернатива Гліклазиду (Gliclazide) *Не застосовується у пацієнтів старше 60 років
XIX. Імунобіологічні лікарські засоби
2. Сироватки та імуноглобуліни
Протиотрутний імуноглобулін (Anti-venom immunoglobulin) *Точний тип визначається залежно від клінічної ситуації
ХХІ. Офтальмологічні лікарські засоби
3. Місцеві анестетики
Тетракаїн (Тetracaine) ☑ Не показаний для недоношених новонароджених
5. Мідріатики
Атропін (Аtropine) ☑ >3 місяців
ХХІІ. Лікарські засоби, що впливають на міометрій
Додатковий перелік
Міфепристон (Мifepristone) — Мізопростол (Мisoprostol) *Медичне застосування потребує ретельного медичного нагляду
XXIV. Лікарські засоби для лікування психічних і поведінкових розладів
2. Лікарські засоби, що застосовуються для лікування порушення настрою
Лікарські засоби, що застосовуються при депресивних розладах
Флуоксетин (Fluoxetine) ☑ >8 років
XXVIII. Лікарські засоби для лікування вуха, горла та носа
Ксилометазолін (Xylometazoline) ☑ Не застосовується для дітей віком до 3 місяців

Додаток 2
до Положення про застосування
Національного переліку основних
лікарських засобів під час організації процесу забезпечення
населення лікарськими засобами в закладах
і установах охорони здоров’я, що
повністю або частково фінансуються
з державного та місцевих бюджетів
(пункт 4)

ПОЯСНЕННЯ
СТОСОВНО ФОРМ ВИПУСКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ВКЛЮЧЕНИХ ДО НАЦІОНАЛЬНОГО ПЕРЕЛІКУ ОСНОВНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І. Лікарські форми для перорального медичного застосування

Термін Визначення
Тверда пероральна лікарська форма Стосується таблеток, капсул або інших твердих лікарських форм, що розчиняються, які є лікарськими засобами з негайним вивільненням. Різниці в клінічній ефективності та безпеці між доступними твердими лікарськими формами немає. Вибір форм лікарських засобів здійснюється залежно від їх доступності.
Термін «тверда пероральна лікарська форма» без окремих уточнень не застосовується до таблеток з модифікованим вивільненням
Таблетки Стосується таких форм випуску:покритих та непокритих (плівкою або цукровою оболонкою) таблеток, призначених для ковтання цілими; таблеток з поділкою (можуть бути розділені для полегшення ковтання, забезпечуючи дозу цілої таблетки) та без поділки;
таблеток, призначених для жування перед ковтанням; таблеток, що диспергуються або розчиняються у воді або іншій рідині перед ковтанням;таблеток, що призначені для подрібнення перед ковтанням.
Термін «таблетка» без окремих уточнень не застосовується до таблеток з модифікованим вивільненням
Таблетки (категорії) Стосується таких видів таблеток:таблетки жувальні — таблетки, призначені для жування перед ковтанням;таблетки, що диспергуються, — таблетки, що диспергуються або розчиняються у воді або іншій рідині перед ковтанням;
таблетки розчинні — таблетки, які розчиняються у воді або іншій рідині перед ковтанням;таблетки подрібнювані — таблетки, що призначені для подрібнення перед ковтанням;таблетки з поділкою — таблетки, що мають місце для розділення для отримання меншої дози, ніж в 1 таблетці;
таблетки сублінгвальні — таблетки, призначені для розміщення під язик.Окремо вказується, якщо йдеться про таблетки гастрорезистентні (вкриті кишковорозчинною оболонкою або з відстроченим вивільненням), таблетки з пролонгованим вивільненням або інші форми з модифікованим вивільненням
Капсули Стосується твердих або м’яких капсул.Термін «капсула» без окремих уточнень не застосовується до капсул з модифікованим вивільненням
Капсули (категорії) Термін «капсула» з вказівкою її категорії відноситься до гастрорезистентних капсул (такі капсули зазначені як вкриті кишковорозчинною оболонкою або з відстроченим вивільненням), до капсул з пролонгованим вивільненням або інших форм з модифікованим вивільненням
Гранули Лікарські засоби у вигляді гранул для ковтання без додаткової підготовки, для жування або для прийому з водою або іншою рідиною.Термін «гранули» без окремих уточнень не застосовується до гранул з модифікованим вивільненням
Порошок для перорального медичного застосування Лікарські засоби у вигляді порошку для прийому з водою або іншою рідиною (зазвичай у вигляді однієї дози)
Рідина для перорального медичного застосування Рідкі лікарські засоби, призначені для ковтання, тобто пероральні розчини, суспензії, емульсії та пероральні краплі, в тому числі відновлені з порошків або гранул; не належать до лікарських засобів, що призначені для введення через слизову оболонку рота (наприклад, рідини для полоскання горла або полоскання ротової порожнини).Рідини для перорального медичного застосування, представлені у вигляді порошків або гранул, можуть мати переваги завдяки більшій стабільності та меншим транспортним затратам. Якщо на ринку є більше одного типу рідин для перорального медичного застосування (наприклад, розчин, суспензія та гранули для відновлення), такі лікарські форми можуть бути взаємозамінними. Перевага надається рідинам для перорального медичного застосування, що не містять цукру, та рідинам для дітей, що не містять спирту

ІІ. Лікарські форми для парентерального медичного застосування

Термін Визначення
Ін’єкція Розчини, суспензії та емульсії, включаючи ті, що отримані з порошків або концентрованих розчинів
Ін’єкція (категорії) Шлях введення вказується у дужках за необхідності
Ін’єкція (олійна) Термін «ін’єкція» у відповідних записах містить уточнення (олійна)
Внутрішньовенна інфузія Розчини, суспензії та емульсії, включаючи ті, що утворюються з порошків або концентрованих розчинів

ІІІ. Інші лікарські форми

Шлях введення Терміни, що використовуються
Очні Очні краплі, очні мазі
Топічні Для рідин: лосьйони, в’язкі рідини, що наносяться спеціальним засобом (пензликом)
Для напівтвердих речовин: крем, мазь
Ректальні Супозиторії, гелі або розчини
Вагінальні Песарії або вагінальні таблетки
Інгаляційні Порошок для інгаляцій, інгаляція у балонах, небулайзер
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті