Аудит системы фармаконадзора. Роль мастер-файла и его структура. Требования к составлению. Система управления рисками

17 Жовтня 2017 2:35 Поділитися

2 ноября 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Аудит системы фармаконадзора. Роль мастер-файла и его структура. Требования к составлению. Система управления рисками».

Семинар проводит: Елена Валерьевна Матвеева — кандидат медицинских наук, специалист по фармаконадзору.

Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.

 Программа семинара

  1. Законодательные и нормативные требования к проведению аудита системы фармаконадзора (АСФ).
  2. Виды АСФ, подходы к планированию и проведению.
  3. Значение мастер-файла при проведении АСФ.
  4. Роли и обязанности сторон при проведении АСФ.
  5. Проведение АСФ. Отчетность АСФ.
  6. Результаты АСФ: критические, существенные и несущественные несоответствия.

Примеры.

  1. Подходы к разработке САРА, рекомендации по устранению выявленных несоответствий.

 ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ: начало — 2 ноября в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4750,00 грн. за одного участника без НДС. Скидки – 5% при ранней регистрации и оплате (до 19.10.2017 г. включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт, 10% — при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

 Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

 По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64, е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

 

 

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті