Краткий курс GDP

23 января 2018 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре: «Краткий курс GDP».

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO).

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества:

• управление договорной деятельностью;
• обзор и мониторинг фармацевтической системы качества со стороны руководства;
• управление рисками по качеству.

2. Персонал:

• Уполномоченное лицо;
• другой персонал;
• обучение;
• гигиена.

3. Помещения: контроль температуры и окружающей среды.

4. Оборудование:

• компьютеризированные системы;
• квалификация и валидация.

5. Документация: общие положения.

6. Операции:

• квалификация поставщиков;
• квалификация покупателей (получателей);
• получение лекарственных средств;
• хранение;
• уничтожение устаревших (просроченных) товаров;
• отбор;
• поставка;
• экспорт в другие страны.

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств.
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность:

• заказчик;
• исполнитель.

9. Самоинспекции.
10. Транспортировка:

• контейнеры, упаковка, маркировка;
• продукция, для которой необходимы специальные условия.

11. Специальные положения для брокеров:

• система качества;
• персонал;
• документация.

Организационные вопросы: начало — 23 января в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 4330 грн. за одного участника без НДС.

Скидки: 5% при ранней регистрации (до 09.01.2018 г. включительно) и оплате, а так же при заполнении регистрационной формы через сайт, 10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64, е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!